崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)公司計(jì)量管理體系的建立和維護(hù)及校準(zhǔn)管理中的數(shù)據(jù)完整性。
2)負(fù)責(zé)各類計(jì)量器具全生命周期管理。
3)建立和更新公司所有計(jì)量設(shè)備/儀器儀表的管理臺(tái)賬,負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備/儀器儀表的內(nèi)部及外部校驗(yàn)管理。
4)結(jié)合實(shí)際儀器使用狀況,評(píng)估公司所有計(jì)量設(shè)備/儀器儀表分類級(jí)別,編制的年度、月度周檢計(jì)劃并落實(shí)計(jì)劃的實(shí)施,確保公司計(jì)量器具的準(zhǔn)確性符合要求。
5)根據(jù)SOP流程,對(duì)公司所有計(jì)量器具定期安排檢查,復(fù)核校準(zhǔn)記錄或證書。
6)負(fù)責(zé)第三方校準(zhǔn)服務(wù)商的管理,負(fù)責(zé)計(jì)量器具標(biāo)識(shí)的更新工作
7)對(duì)計(jì)量?jī)x器的正確使用進(jìn)行監(jiān)督; 對(duì)各部門兼職計(jì)量管理人員協(xié)調(diào)儀器儀表的使用和周檢;
8)根據(jù)周檢計(jì)劃及公司財(cái)務(wù)制度,每月上報(bào)下一個(gè)月計(jì)量器具校準(zhǔn)費(fèi)用的預(yù)算,核對(duì)已經(jīng)完成的校準(zhǔn)項(xiàng)目和數(shù)量,完成付款后將相關(guān)票據(jù)上交財(cái)務(wù)部,確保計(jì)量器具費(fèi)用預(yù)算合理。
9)根據(jù)行業(yè)動(dòng)態(tài)和要求,負(fù)責(zé)《計(jì)量法》等國(guó)家相關(guān)政策、法規(guī)在公司的落實(shí)效果,不定期與外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)獲取校驗(yàn)要求的更新與變更,及時(shí)調(diào)整周檢計(jì)劃,確保行業(yè)新要求的及時(shí)執(zhí)行。
10)根據(jù)質(zhì)量體系的要求,對(duì)校準(zhǔn)的合格證書進(jìn)行登記存檔;定期的對(duì)計(jì)量管理工作進(jìn)行回顧,完成回顧報(bào)告。
11)對(duì)儀器、儀表使用過程中的變更進(jìn)行控制:對(duì)提交的變更文件進(jìn)行復(fù)核,對(duì)變更的后續(xù)工作進(jìn)行跟蹤直至關(guān)閉,并整理歸檔。
12)對(duì)儀器、儀表使用過程中產(chǎn)生的偏差進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估,對(duì)提交的偏差報(bào)告進(jìn)行復(fù)核,組織并參與重大偏差調(diào)查,分析根本原因,提出有效的糾正預(yù)防措施,對(duì)提出的糾正預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤直至關(guān)閉,并整理歸檔。
13)負(fù)責(zé)潔凈區(qū)高效過濾器、設(shè)備高效過濾器的檢漏計(jì)劃編制和實(shí)施,對(duì)第三方服務(wù)商進(jìn)行管理,復(fù)核檢漏報(bào)告及存檔工作。
任職要求:
任職資格
崗位要求:大專及以上學(xué)歷;電氣、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)。
具有良好的GMP理論知識(shí)。
具有文件編輯能力,能夠完成崗位文件起草。
熟悉計(jì)量法規(guī),有支持生產(chǎn)、物流、設(shè)施、公用工程、設(shè)備確認(rèn)和驗(yàn)證中與計(jì)量器具校驗(yàn)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
7年或以上經(jīng)驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
有注冊(cè)計(jì)量師證書***