崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)完成日常QC產(chǎn)品放行、三殘檢測(cè)(HCP, HCD, Protein A)及穩(wěn)定性檢測(cè);
2、完成放行分析方法的方法學(xué)驗(yàn)證;
3、負(fù)責(zé)完成檢測(cè)方法SOP及檢驗(yàn)記錄的撰寫(xiě);
4、協(xié)助完成報(bào)批資料中QC相關(guān)部分的文件工作;
5、上級(jí)安排的其它相關(guān)事情。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),3年以上生物藥QC經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉三殘檢測(cè)等相關(guān)檢測(cè);
3、熟悉GMP及國(guó)家相關(guān)藥品管理法律法規(guī);
4、有責(zé)任心,具備良好的學(xué)習(xí)能力、動(dòng)手能力及溝通和表達(dá)能力。