崗位職責:
1、負責工藝從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,工藝與生產(chǎn)實際條件的可行性審核;
2、評估放大效應影響,進行放大模擬破壞反應,確定生產(chǎn)中操作關(guān)鍵控制點;
3、負責生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工藝參數(shù)、關(guān)鍵工藝控制 、關(guān)鍵操作等的現(xiàn)場復核與檢驗管理;
4、負責作好車間的現(xiàn)場的工藝管理工作,提升車間的現(xiàn)場管理、人員管理、費用和成本控制水平;
5、保證生產(chǎn)工藝嚴謹性,對于任何違背生產(chǎn)工藝的行為做出提醒和制止。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化工、精細化工、制藥等相關(guān)專業(yè)背景,具有較強的生產(chǎn)管理,工藝轉(zhuǎn)移經(jīng)驗;
2、具有8年以上原料藥生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移經(jīng)驗,CDMO企業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先考慮,側(cè)重有寡核苷酸生產(chǎn)管理或工藝管理經(jīng)驗;
3、熟悉GMP體系標準,熟悉化工裝置基本建設(shè)及化工裝置管理,具有一定的精細化工生產(chǎn)工藝管理能力。
4、具有良好的職業(yè)素質(zhì)、團隊精神及溝通協(xié)調(diào)能力,學習能力,以及高效執(zhí)行的能力。