崗位職責:
1、處理客戶質量問題投訴,跟進問題原因排查、分析及問題改進;
2、按照SOP的要求,執(zhí)行生產(chǎn)車間產(chǎn)品制造全過程的質量監(jiān)控;
3、記錄生產(chǎn)、巡檢過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題及隱患,及時上報并協(xié)助解決;
4、產(chǎn)品生產(chǎn)過程工藝執(zhí)行過程督導和管控,確保執(zhí)行到位;
5、負責GMP管理類、操作類文件、工藝技術文件(工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等)
起草修訂,確保其在滿足法規(guī)要求基礎上,與研發(fā)、質量等體系文件相一致,與
生產(chǎn)實際相適應;
6、設備驗證方案起草送審及追蹤下發(fā),參與清潔驗證方案審核,負責各項驗證實
施前培訓和執(zhí)行過程督導、數(shù)據(jù)收集核對,確保各項驗證報告及時結項。
任職資格:
1、食品、醫(yī)學檢驗、醫(yī)藥、生物化學、生物工程或其他相關專業(yè);
2、食品或藥品生產(chǎn)加工過程控制經(jīng)驗,有工藝員或質量改善工作經(jīng)歷優(yōu)先;
3、具有較強分析力、溝通力、表達輸出能力;
4、熟練操作office等各種辦公軟件。