崗位職責(zé):
1、能熟練使用實(shí)驗(yàn)室常用的精密分析儀器和理化分析儀器進(jìn)行研發(fā)樣品的檢測(cè)、方法開發(fā)和質(zhì)量研究;
2、負(fù)責(zé)技術(shù)部送檢的技改項(xiàng)目樣品檢測(cè)、分析方法優(yōu)化和方法驗(yàn)證;
3、按照現(xiàn)行法規(guī)要求,能獨(dú)立使用HPLC和GC進(jìn)行起始物料、原料藥及中控分析方法的開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證,并能制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、能夠按照法規(guī)要求審核外研項(xiàng)目的分析研發(fā)相關(guān)的資料;
5、根據(jù)ICH、Ch.P.等指導(dǎo)原則要求制定試驗(yàn)研究方案和分析方法驗(yàn)證方案,并負(fù)責(zé)方案的實(shí)施,整理數(shù)據(jù)并完成驗(yàn)證報(bào)告,并能獨(dú)立撰寫申報(bào)資料;
6、能夠協(xié)助解決實(shí)驗(yàn)過程中遇到的分析問題;
7、能夠按照法規(guī)要求書寫分析研發(fā)記錄,對(duì)原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé),復(fù)核其他研發(fā)員的實(shí)驗(yàn)記錄;
8、服從領(lǐng)導(dǎo),能夠完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、2年及以上化學(xué)原料藥和制劑(優(yōu)選原料藥)質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品研發(fā)儀器使用技術(shù)要求;包括HPLC\GC及其他相關(guān)藥品檢測(cè)手段和方法;
3、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作,良好的技術(shù)問題解決能力;
4、具有良好的溝通和工作抗壓能力;
5、其他要求:本科及以上學(xué)歷(第一學(xué)歷),藥學(xué)或制藥工程類相關(guān)專業(yè),優(yōu)選985或211院校畢業(yè)生!
職位福利:五險(xiǎn)一金、大小休、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利
職位亮點(diǎn):晉升空間大,文化氛圍輕松,年底獎(jiǎng)勵(lì)多多