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更新于 12月31日

CRA(鄭州)

1-1.4萬·14薪
  • 鄭州中原區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期Ⅰ期新藥化學(xué)藥
崗位職責(zé):
1.根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作。
2.確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
3.協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題。
4.確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)準(zhǔn)確完整地記錄在病例報(bào)告表中。
5.及時(shí)全面地向直線經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況。
6.協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問。
7.及時(shí)完整地收集研究相關(guān)資料。

任職要求:
專業(yè)技能:
具備3年以上藥物臨床試驗(yàn)CRA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);具有良好溝通能力及語言表達(dá)能力,并勇于接受挑戰(zhàn)和承受工作壓力;能適應(yīng)出差,并能承受一定的工作壓力。
綜合素質(zhì):
1.具有多個(gè)研究中心的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),經(jīng)歷過研究啟動(dòng)、執(zhí)行和結(jié)束各階段;
2.經(jīng)歷過2~3個(gè)治療領(lǐng)域,2~3項(xiàng)目臨床研究經(jīng)驗(yàn);
3.較強(qiáng)的抗壓能力及多任務(wù)管理能力,適應(yīng)長期出差;
4.有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、良好的人際關(guān)系、溝通交流表達(dá)能力及研究中心管理能力;
5.有責(zé)任心,積極進(jìn)取,謹(jǐn)慎細(xì)致,條理性強(qiáng);
6.熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備。

工作地點(diǎn)

中原區(qū)鄭州市中心醫(yī)院

職位發(fā)布者

余柷秭/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo海思科醫(yī)藥
海思科是一家專注于新藥研發(fā),集生產(chǎn)制造及銷售推廣為一體的專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)上市公司(股票代碼:002653.SZ)。公司秉承創(chuàng)新、誠信、務(wù)實(shí)、高效的企業(yè)精神,通過專業(yè)、專注、國際化的研發(fā)思路聚焦麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等疾病領(lǐng)域,目前已經(jīng)建立一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物管線,多個(gè)項(xiàng)目處于臨床開發(fā)階段,多款創(chuàng)新藥已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。海思科以行業(yè)領(lǐng)先的綜合創(chuàng)新實(shí)力,獲得“2024年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”稱號(hào),連續(xù)多年榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù),入選“2023年度中國化藥企業(yè)TOP100”榜單,及榮登福布斯2021中國最具創(chuàng)新力企業(yè)榜TOP50榜單。海思科建立了強(qiáng)大的研發(fā)引擎,搭建Protac、多肽類藥物、吸入制劑等多樣的開發(fā)與檢測(cè)分析平臺(tái),持續(xù)推進(jìn)篩選、分析和評(píng)估創(chuàng)新藥靶點(diǎn)。根據(jù)特定細(xì)分領(lǐng)域針對(duì)特定靶點(diǎn),開發(fā)具有國際競(jìng)爭力的創(chuàng)新藥。公司擁有一支近千人的高水平科研團(tuán)隊(duì),為新藥的研發(fā)提供了強(qiáng)有力的保障。截止2025年3月,海思科已申請(qǐng)專利1097項(xiàng)、取得授權(quán)390項(xiàng),其中多烯磷脂酰膽堿注射液及其制備方法專利獲得了中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。2020年12月,中國首個(gè)自主研發(fā)且具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 1類靜脈麻醉藥—思舒寧?(環(huán)泊酚注射液)重磅上市;2024年5月,中國大陸首個(gè)DPNP治療新藥思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批上市;6月思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批了第二個(gè)適應(yīng)癥帶狀皰疹后神經(jīng)痛;2024年6月全球首創(chuàng)雙周超長效口服降糖藥倍長平?考格列汀片正式獲批;2025年5月,全球首個(gè)非精麻管制新型阿片受體激動(dòng)劑鎮(zhèn)痛藥物思舒靜獲批上市。國際化方面,思舒寧?(環(huán)泊酚)向美國FDA遞交全麻誘導(dǎo)適應(yīng)癥的NDA申請(qǐng),且已申請(qǐng)中國、美國、加拿大、日本、歐洲等20多個(gè)國家和地區(qū)的專利。同時(shí)海思科堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重,2023年海思科與意大利Chiesi集團(tuán)簽署HSK31858片劑授權(quán)許可協(xié)議,穩(wěn)步推進(jìn)國際化進(jìn)程。海思科致力于將高品質(zhì)的藥物帶給患者。海思科在遼寧、四川、西藏多地?fù)碛蟹螱MP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)基地5個(gè),共建立了三十余條生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)了包含大容量注射劑(玻璃瓶和非PVC軟袋)、小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、原料藥等多種劑型現(xiàn)代化車間的生產(chǎn)布局。現(xiàn)有在銷產(chǎn)品46個(gè),覆蓋麻醉鎮(zhèn)痛、腸外營養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。
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