實習(xí)周期：6個月及以上，每周至少到崗5天，能長期穩(wěn)定實習(xí)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1.了解GMP體系核心要求，協(xié)助開展體系文件的編制、修訂、發(fā)放、回收、銷毀及登記，保障文件合規(guī)有效；
2.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展各部門質(zhì)量體系實施情況的監(jiān)督和檢查；
3.了解細(xì)胞生產(chǎn)流程，協(xié)助整理質(zhì)量記錄、偏差報告等文件，確保符合GMP規(guī)范，保證記錄真實完整，開展生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)督全流程操作合規(guī)性；
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量文件起草、批生產(chǎn)及檢驗記錄審閱，以放行原材料、半成品和成品；
5.了解設(shè)備、工藝、清潔驗證基礎(chǔ)流程，協(xié)助制定驗證方案并參與實施；
6.收集驗證數(shù)據(jù)，整理記錄與報告，確保數(shù)據(jù)真實可靠，符合GMP及方案要求；
7.了解物料管理流程，協(xié)助開展原輔料、成品等入庫檢驗、取樣及放行核對工作；
任職要求：
1.學(xué)歷專業(yè)：2027畢業(yè)生，生物相關(guān)專業(yè)，熟悉GMP基礎(chǔ)內(nèi)容者優(yōu)先；
2.能力素質(zhì)：專業(yè)基礎(chǔ)扎實，邏輯清晰、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，具備良好溝通協(xié)調(diào)能力與問題意識，適配團(tuán)隊協(xié)作節(jié)奏；
3.技能要求：熟練使用Office等辦公軟件，能進(jìn)行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)整理與報告撰寫；部分崗位需具備基礎(chǔ)實驗操作能力；
4.其他要求：遵守規(guī)章、服從安排，對醫(yī)藥質(zhì)量工作有濃厚興趣，主動學(xué)習(xí)意愿強。