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1.參與設(shè)備驗證、產(chǎn)品工藝驗證、工藝轉(zhuǎn)移、培養(yǎng)基模擬實驗及持續(xù)優(yōu)化改進。

2.負責(zé)處理日常生產(chǎn)過程中的工藝問題，進行偏差調(diào)查，提出改進措施。

3.起草和修訂GMP體系的相關(guān)文件，指導(dǎo)并培訓(xùn)操作人員。

4.協(xié)助車間管理，保障生產(chǎn)進度，配合內(nèi)外部審計與檢查。需要通過新車間GMP

符合性檢查。

崗位要求：

1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)。

2.有1年以上非終端滅菌產(chǎn)品的生產(chǎn)或工藝管理經(jīng)驗，熟悉BFS產(chǎn)線設(shè)備的優(yōu)先。

3.熟悉無菌工藝、工藝驗證及相關(guān)法規(guī)（中國GMP、EU GMP 等）。

4.具備較強的問題解決、溝通協(xié)調(diào)和團隊合作能力。

5.服從車間管理，需要配合完成車間安排的其他生產(chǎn)任務(wù)。