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現場QA專員

4000-5000元
  • 哈爾濱呼蘭區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗醫(yī)療器械體系實驗室管理體系CAPAISO9001內審員醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1.負責對生產現場監(jiān)督、樣本接收、樣本入庫和出庫等現場監(jiān)控。
2.負責異常情況的上報、跟蹤、協(xié)助解決
3.完成偏差和CAPA的調查、糾正、預防
4.完成相關的批記錄審核。
5.定期進行環(huán)境監(jiān)測
6.相關文件起草工作
任職要求:
1.藥學、生物學等相關專業(yè),本科及以上學歷,經驗豐富可放寬要求。
2.熟悉GMP、醫(yī)療器械等相關法律法規(guī)。
3.具有藥品、細胞、醫(yī)療器械生產企業(yè)生產或質量相關工作經驗2年及以上,有內審員證優(yōu)先。
4.具有無菌制劑、生化藥品、血液制品等生產企業(yè)質量體系相關工作經驗優(yōu)先。
5.為人正直、品行端正、耐心負責、工作認真、較強的工作責任心。
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工作地點

哈爾濱呼蘭區(qū)黑龍江亞康北藥生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

郭女士/招聘

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公司Logo黑龍江亞康北藥生物制藥有限公司
賽洱生命科學(哈爾濱)有限公司成立于2014年,專注于細胞生物醫(yī)學領域,是一家集基礎研究、技術研發(fā)、臨床轉化和產業(yè)化于一體的生物高科技企業(yè),擁有GMP級細胞制備實驗室和研發(fā)轉化中心,配備了國際先進的儀器和設備,匯聚行業(yè)內高端人才,組建了一支高水平的生產和研發(fā)團隊。賽洱細胞制備中心擁有目前黑龍江省高標準、全功能的細胞制備及儲存平臺,擁有多種免疫細胞和干細胞研發(fā)、制備、存儲技術,兼顧個體化需求、規(guī)?;a制備與質量管理,可提供“按需制備”的研究級、臨床級的細胞制備與儲存服務。
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