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崗位職責(zé)：
1、基本能夠獨(dú)立制定臨床研究項(xiàng)目的整體計(jì)劃（PMP），包括但不限于預(yù)算，時(shí)間計(jì)劃，資源配備，中心管理監(jiān)查計(jì)劃等；
2、遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
3、按照項(xiàng)目計(jì)劃，與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤；
4、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)；
5、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中，協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題；
6、定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告，及時(shí)處理各種突發(fā)事件；做好SMO，招募公司等供應(yīng)商的管理；維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。
任職要求：
1、本科（或相等學(xué)歷）及以上，臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有醫(yī)藥器械、診斷或CRO公司2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具備GCP證書；
3、熟悉臨床監(jiān)查的流程和工作內(nèi)容，熟悉相關(guān)項(xiàng)目的特點(diǎn)和技術(shù)資料；獨(dú)立完成項(xiàng)目全流程管理特別是腫瘤相關(guān)或早篩檢測項(xiàng)目的可優(yōu)先考慮；
4、具有較強(qiáng)的計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力及溝通表達(dá)能力，具備誠實(shí)、敬業(yè)的個人品質(zhì)；
5、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差，具有良好的應(yīng)變能力和一定的抗壓能力，具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。