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更新于 2025-06-11 00:04:20

中試主管

1.3-1.8萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證ISO13485ISO9001ISO14971CE認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)開展醫(yī)美植入類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化及相關(guān)方案、報(bào)告的編寫; 2、配合項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行產(chǎn)品中試轉(zhuǎn)化,并按照相關(guān)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化要求輸出滿足體系要求的中試工藝報(bào)告; 3、負(fù)責(zé)研發(fā)中試車間的日常管理。 任職資格: 1、藥學(xué)、制劑學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2、本科以上學(xué)歷,有制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先 3、熟悉生產(chǎn)設(shè)備如灌裝設(shè)備,凝膠交聯(lián)設(shè)備,微球乳化設(shè)備,有凝膠,微球制劑相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先 4、對(duì)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化流程清晰,有一定的研發(fā)生產(chǎn)技能 5、對(duì)車間管理及運(yùn)行有一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),了解車間運(yùn)行體系

工作地點(diǎn)

通州區(qū)聯(lián)東U谷北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(通州)聯(lián)東U谷經(jīng)海七路10號(hào)院2號(hào)樓

職位發(fā)布者

郁萌萌/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于“特醫(yī)食品”和“醫(yī)美產(chǎn)品”研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療健康公司。公司成立于2016年12月,西宏醫(yī)藥項(xiàng)目總投資1億元,占地50畝,規(guī)劃建筑面積11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果膠液、西沐/麥芽糊結(jié)晶果糖飲品、西復(fù)安/果糖氨基酸營(yíng)養(yǎng)液、西泰通/檸檬酸鹽液、西養(yǎng)源/卵磷脂蛋白乳液等特醫(yī)食品5款,以及西叮/真菌熒光染色液器械類產(chǎn)品1款。同時(shí)在研儲(chǔ)備有多款產(chǎn)品,包括第三代皮膚注冊(cè)美容產(chǎn)品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品西生源/腎全營(yíng)養(yǎng)液、以及潤(rùn)勉/自然腔道潤(rùn)滑劑、治療放化療病人口腔潰瘍的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏醫(yī)藥立足于提供最全種類的非全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品,成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,同時(shí)為醫(yī)學(xué)美容患者提供全球領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)。西宏醫(yī)藥Ⅰ期使用土地30畝,完成建設(shè)面積7,000平米,其中特醫(yī)液體車間和器械車間已投產(chǎn),960平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室啟用,另配套有現(xiàn)代化的倉(cāng)儲(chǔ)中心、污水處理池和消防泵房。業(yè)已通過食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系考核,獲頒《食品生產(chǎn)許可證》、《食品經(jīng)營(yíng)許可證》。公司核心產(chǎn)品包括企業(yè)自主研發(fā)具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品低酯果膠液和第三代美容產(chǎn)品注射用聚左乳酸微球,以及系列特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。公司已申請(qǐng)專利16項(xiàng)目前獲頒專利7項(xiàng),2018年獲、《民營(yíng)科技企業(yè)》和《市級(jí)工程技術(shù)研究中心》等榮譽(yù)稱號(hào)。注射用微球車間和特醫(yī)乳劑車間已于2019年啟動(dòng)建設(shè)。全部建成后,西宏醫(yī)藥將擁有特醫(yī)液體車間、特醫(yī)乳劑車間、特醫(yī)固體車間和注冊(cè)用微球車間及器械車間,共計(jì)5個(gè)車間9條生產(chǎn)線。產(chǎn)能充沛,達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值5億元以上,建立地區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),企業(yè)做大做強(qiáng)的同時(shí)將有力推動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益提升。
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