崗位職責:
1. 負責臨床項目CRO執(zhí)行過程中的跟進及審核,保證項目的進度如期推動;
2. 負責臨床項目樣品及文件的核對及發(fā)放、回收歸檔,確保各記錄真實、完整;
3. 負責定期收集各中心監(jiān)察報告,及關鍵節(jié)點去中心監(jiān)察臨床執(zhí)行情況,保障項目質量符合GCP規(guī)范。
任職要求:
1. 有2年及以上醫(yī)療器械臨床項目相關經(jīng)驗,本科以上學歷,藥學、材料學、臨床醫(yī)學等相關專業(yè);
2. 有申辦方經(jīng)驗及完整臨床項目經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 積極主動,內(nèi)驅力強,有一定的抗壓能力,善于與人溝通。
4. 完成領導交代的其他事情。