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醫(yī)療器械項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

6000-10000元
  • 西安長(zhǎng)安區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械骨科器械心臟外科器械口腔科器械
崗位職責(zé):
1、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行上級(jí)管理部門(mén)的各項(xiàng)法規(guī)和政策,熟悉《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》;
2、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案、協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)籌備臨床試驗(yàn)計(jì)劃,配合合作單位實(shí)施研究工作;
3、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集與分析,對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估和解讀,確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和安全性,并撰寫(xiě)相應(yīng)的報(bào)告。
4、承接與客戶(hù)的技術(shù)性咨詢(xún)問(wèn)題。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)。
2、具有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械的研發(fā)或CRO相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程和研發(fā)質(zhì)量管理。
3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),肯專(zhuān)研,有上進(jìn)心。
4、具有熟練的文獻(xiàn)檢索能力和方案撰寫(xiě)能力。
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工作地點(diǎn)

陜西省西安市長(zhǎng)安區(qū)西咸新區(qū)灃東新城協(xié)同創(chuàng)新港8號(hào)樓

職位發(fā)布者

黨女士/招聘主管

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西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司(UNQD)——法定綜合性第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),2021年中國(guó)產(chǎn)業(yè)資本研究組織的中國(guó)TIC機(jī)構(gòu)50強(qiáng)評(píng)選中,國(guó)聯(lián)質(zhì)檢位列第22位。集團(tuán)成立于2011年,總部位于古都西安,參控股10家子公司,在全國(guó)擁有超過(guò)30000㎡實(shí)驗(yàn)室,700+專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)過(guò)10年發(fā)展,國(guó)聯(lián)質(zhì)檢的服務(wù)能力已經(jīng)覆蓋42個(gè)領(lǐng)域、121個(gè)大類(lèi)、8000余個(gè)參數(shù),合作客戶(hù)超過(guò)10萬(wàn)+,累計(jì)出具報(bào)告60萬(wàn)余份,業(yè)務(wù)范圍覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)群、綠色發(fā)展事業(yè)群、生命科學(xué)事業(yè)群、創(chuàng)新發(fā)展事業(yè)群四大事業(yè)群。涉及生產(chǎn)生活、衣食住行各個(gè)方面,形成了TIC行業(yè)集檢驗(yàn)檢測(cè)、咨詢(xún)認(rèn)證、計(jì)量校準(zhǔn)、技術(shù)研究、應(yīng)用評(píng)價(jià)一站式的綜合產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了完整的業(yè)務(wù)閉環(huán)。作為知名檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),國(guó)聯(lián)質(zhì)檢始終以高度的社會(huì)責(zé)任感經(jīng)營(yíng)企業(yè)、回饋社會(huì),依托專(zhuān)業(yè)的行業(yè)解決方案、雄厚的技術(shù)實(shí)力以及“以客戶(hù)為中心”的服務(wù)理念,秉承“讓檢測(cè)還人類(lèi)綠色生活”的品牌理念,服務(wù)于客戶(hù),受到社會(huì)各界的高度關(guān)注與認(rèn)可。
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