職位描述
化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1.貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及國家各項方針政策、法律法規(guī)；配合接受藥品監(jiān)督管理部門各類檢查。2.負責(zé)制定并維護文件、記錄、檔案管理相關(guān)文件。
3.負責(zé)委受托工作對接及分工安排。
4.負責(zé)本組QA工作安排及指導(dǎo)。
5.負責(zé)組織制定本公司污染控制策略。
6.負責(zé)本公司各類檢查GMP相關(guān)迎檢準備。
7.負責(zé)本公司產(chǎn)品召回管理（含模擬）。
8.負責(zé)本公司風(fēng)險評估及GMP申報資料審核與指導(dǎo)。
9.負責(zé)本公司法規(guī)/知識更新管理。
10.負責(zé)本公司及協(xié)助持有人開展的變更管理審核與指導(dǎo)。
11.負責(zé)相關(guān)記錄的填寫、整理、審核及存檔。
12.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2.具有從事藥品生產(chǎn)企業(yè)QA、QC、車間工作經(jīng)驗（5年以上）。
3.熟悉GMP法規(guī)、委受托相關(guān)法規(guī)，組織制定過CCS，具備委/受托工作對接、GMP迎檢準備、重大變更管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.個人能力強者前述條件可適當(dāng)放寬。
2.具有從事藥品生產(chǎn)企業(yè)QA、QC、車間工作經(jīng)驗（5年以上）。
3.熟悉GMP法規(guī)、委受托相關(guān)法規(guī)，組織制定過CCS，具備委/受托工作對接、GMP迎檢準備、重大變更管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.個人能力強者前述條件可適當(dāng)放寬。
工作地點
臺州三門縣善淵制藥
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浙江東邦藥業(yè)有限公司浙江東亞醫(yī)藥化工有限公司創(chuàng)建于1992年，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)的集團型企業(yè)（總部設(shè)在臺州市黃巖總商會大廈23層）。集團子公司：浙江東亞藥業(yè)有限公司(國家級高新技術(shù)企業(yè))、浙江東邦藥業(yè)有限公司(國家級高新技術(shù)企業(yè))、浙江東亞醫(yī)化進出口有限公司、上海右手醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。公司主導(dǎo)產(chǎn)品涉及喹喏酮類、咪唑類（抗真菌系列）、胃動力類、頭孢類、培喃類等領(lǐng)域。公司嚴格按照CGMP要求組織生產(chǎn)，備有DMF文件，其中多個品種獲得JFDA、KFDA、SFDA等GMP證書。公司堅持“以人為本、科技創(chuàng)新”的管理方針，嚴格執(zhí)行三體系，對員工健康、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、節(jié)能減排等方面的投入逐年增加，堅定不移的走企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路，為人類健康作出不懈努力!
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