職位描述
制劑
崗位職責
1、 根據(jù)藥品注冊的要求編寫相應的注冊資料；
2、 跟蹤注冊文件的評審，及時回復注冊評審中的問題，能夠與官方進行有效的溝通；
3、 指導相關部門做好IND、NDA、ANDA的申報；
4、 與QA等部門共同完成現(xiàn)場考察；
5、 掌握、跟蹤注冊法規(guī)的變化，為其他部門提供注冊、法規(guī)技術支持；
招聘要求：
1.本科以上學歷，醫(yī)藥相關專業(yè)優(yōu)先；
2.熟悉藥品注冊法規(guī)、技術要求，能獨立編寫CTD、ECTD等申報文件，完成客戶IND、NDA、ANDA的申報；
3.具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、文案書寫能力；
4.良好的溝通技巧、執(zhí)行力，團隊合作精神強，責任心強。
1、 根據(jù)藥品注冊的要求編寫相應的注冊資料；
2、 跟蹤注冊文件的評審，及時回復注冊評審中的問題，能夠與官方進行有效的溝通；
3、 指導相關部門做好IND、NDA、ANDA的申報；
4、 與QA等部門共同完成現(xiàn)場考察；
5、 掌握、跟蹤注冊法規(guī)的變化，為其他部門提供注冊、法規(guī)技術支持；
招聘要求：
1.本科以上學歷，醫(yī)藥相關專業(yè)優(yōu)先；
2.熟悉藥品注冊法規(guī)、技術要求，能獨立編寫CTD、ECTD等申報文件，完成客戶IND、NDA、ANDA的申報；
3.具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、文案書寫能力；
4.良好的溝通技巧、執(zhí)行力，團隊合作精神強，責任心強。
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工作地點
臺州三門縣善淵制藥
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浙江東邦藥業(yè)有限公司浙江東亞醫(yī)藥化工有限公司創(chuàng)建于1992年，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)的集團型企業(yè)（總部設在臺州市黃巖總商會大廈23層）。集團子公司：浙江東亞藥業(yè)有限公司(國家級高新技術企業(yè))、浙江東邦藥業(yè)有限公司(國家級高新技術企業(yè))、浙江東亞醫(yī)化進出口有限公司、上海右手醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。公司主導產(chǎn)品涉及喹喏酮類、咪唑類（抗真菌系列）、胃動力類、頭孢類、培喃類等領域。公司嚴格按照CGMP要求組織生產(chǎn)，備有DMF文件，其中多個品種獲得JFDA、KFDA、SFDA等GMP證書。公司堅持“以人為本、科技創(chuàng)新”的管理方針，嚴格執(zhí)行三體系，對員工健康、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、節(jié)能減排等方面的投入逐年增加，堅定不移的走企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路，為人類健康作出不懈努力!
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