崗位職責(zé):
一、GSP合規(guī)管理與質(zhì)量管控
1. 合規(guī)體系搭建與落地:牽頭建立健全覆蓋藥品倉儲、分揀、運(yùn)輸、交付全流程的GSP質(zhì)量管理體系,結(jié)合現(xiàn)代物流特點(diǎn)制定物流管理、數(shù)據(jù)安全、委托運(yùn)輸評審、應(yīng)急處置等專項(xiàng)制度及操作規(guī)程,確保符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及地方藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見要求。
2. 全流程質(zhì)量監(jiān)督:監(jiān)督藥品入庫驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、分揀復(fù)核、出庫運(yùn)輸、退貨處理等環(huán)節(jié)的合規(guī)執(zhí)行,重點(diǎn)管控溫濕度監(jiān)控、特殊藥品儲運(yùn)、貨位管理等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),防范混淆、污染、差錯風(fēng)險(xiǎn),對物流環(huán)節(jié)質(zhì)量問題擁有裁決建議權(quán)。
3. 合規(guī)檢查與整改閉環(huán):組織開展物流環(huán)節(jié)GSP日常自查、專項(xiàng)檢查及年度內(nèi)審,對接藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查工作,梳理問題清單并推動整改落地,建立檢查、整改、復(fù)核的全閉環(huán)管理檔案,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
4. 委托業(yè)務(wù)合規(guī)管控:若開展受托儲存、運(yùn)輸業(yè)務(wù),負(fù)責(zé)對委托方資質(zhì)及需求進(jìn)行審核,對受托運(yùn)輸方的質(zhì)量保證能力、風(fēng)險(xiǎn)管理能力開展評估,簽訂合規(guī)委托協(xié)議,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸數(shù)據(jù)實(shí)時對接與全程追溯。
二、數(shù)字化體系建設(shè)與管理
1. 信息系統(tǒng)規(guī)劃與落地:主導(dǎo)搭建并優(yōu)化覆蓋物流全流程的獨(dú)立計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),統(tǒng)籌ERP、WMS(倉儲管理系統(tǒng))、TMS(運(yùn)輸管理系統(tǒng))、WCS(設(shè)備控制系統(tǒng))、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)及藥品追溯系統(tǒng)的集成應(yīng)用,確保系統(tǒng)功能適配業(yè)務(wù)規(guī)模與GSP要求。
2. 數(shù)據(jù)管理與追溯保障:落實(shí)藥品追溯主體責(zé)任,按照國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)建立信息化追溯體系,確保藥品采購、收貨、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)热h(huán)節(jié)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯;建立數(shù)據(jù)管理制度,規(guī)范數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲、備份流程,采用雙機(jī)熱備、異地備份等方式保障數(shù)據(jù)安全,防范數(shù)據(jù)篡改、丟失風(fēng)險(xiǎn)。
3. 系統(tǒng)運(yùn)維與安全管控:配備專業(yè)計(jì)算機(jī)管理人員,負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)日常運(yùn)維、故障排查及升級迭代,定期開展系統(tǒng)驗(yàn)證與校準(zhǔn);建立網(wǎng)絡(luò)安全保障體系,防范黑客入侵、病毒攻擊等風(fēng)險(xiǎn),確保系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定及信息安全合規(guī)。
4. 數(shù)字化效能提升:推動物聯(lián)網(wǎng)、射頻技術(shù)、電子標(biāo)簽、AGV/RGV等智能化技術(shù)與物流業(yè)務(wù)融合,優(yōu)化作業(yè)流程,提升入庫、分揀、復(fù)核、出庫等環(huán)節(jié)的自動化、精準(zhǔn)化水平,降低人為差錯。
三、現(xiàn)代物流運(yùn)營統(tǒng)籌
1. 物流設(shè)施設(shè)備管理:統(tǒng)籌倉庫、運(yùn)輸車輛、自動化分揀設(shè)備、冷鏈存儲運(yùn)輸設(shè)備等設(shè)施設(shè)備的規(guī)劃、配置與維護(hù),確保倉庫功能分區(qū)合理(常溫庫、陰涼庫等符合儲存要求),設(shè)備性能達(dá)標(biāo)且定期驗(yàn)證;建立設(shè)備臺賬及維護(hù)檔案,配備專職維護(hù)人員,保障設(shè)備正常運(yùn)行。
2. 倉儲與運(yùn)輸運(yùn)營管控:優(yōu)化倉儲布局與貨位管理,實(shí)行“一位一碼”精準(zhǔn)管控,規(guī)范藥品儲存養(yǎng)護(hù)流程,確保藥品與地面、墻壁有效隔離,防控交叉污染;統(tǒng)籌運(yùn)輸調(diào)度,合理規(guī)劃運(yùn)輸路線,對冷鏈藥品運(yùn)輸實(shí)施全程溫度監(jiān)控與軌跡追蹤,確保運(yùn)輸過程符合GSP要求。
3. 多倉協(xié)同與資源優(yōu)化:如需設(shè)立分倉,推動建立多倉協(xié)同運(yùn)營模式,實(shí)現(xiàn)庫存共享、訂單智能分配、數(shù)據(jù)統(tǒng)一管控,確保各倉庫質(zhì)量管理體系、信息系統(tǒng)及票據(jù)管理統(tǒng)一規(guī)范;優(yōu)化物流資源配置,控制倉儲、運(yùn)輸成本,建立運(yùn)營KPI體系并跟蹤考核。
4. 應(yīng)急處置管理:制定倉儲運(yùn)輸突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(含設(shè)備故障、溫濕度異常、交通事故、藥品污染等場景),組織開展應(yīng)急演練,確保突發(fā)情況發(fā)生時能快速響應(yīng)、妥善處置,最大限度降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與損失。
四、人員與團(tuán)隊(duì)管理
1. 團(tuán)隊(duì)搭建與能力建設(shè):配備與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的物流管理人員、計(jì)算機(jī)專業(yè)人員及設(shè)備運(yùn)維人員,其中物流、計(jì)算機(jī)管理人員需具備相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或職業(yè)資格;組織開展崗前培訓(xùn)與年度繼續(xù)教育,內(nèi)容涵蓋GSP法規(guī)、物流操作規(guī)程、信息系統(tǒng)操作、應(yīng)急處置等,考核合格后方可上崗。
2. 人員資質(zhì)與健康管理:確保物流質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)戎苯咏佑|藥品崗位人員資質(zhì)符合GSP要求,無法律法規(guī)禁止從業(yè)情形;組織相關(guān)人員開展崗前及年度健康檢查,建立健全人員健康檔案。
3. 日常監(jiān)督與考核:制定團(tuán)隊(duì)及各崗位績效考核標(biāo)準(zhǔn),定期開展工作督導(dǎo)與考核,督促員工嚴(yán)格執(zhí)行崗位職責(zé)與操作規(guī)程,及時糾正違規(guī)行為,提升團(tuán)隊(duì)整體合規(guī)意識與運(yùn)營效率。
任職要求:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有執(zhí)業(yè)藥師/執(zhí)業(yè)中藥師中級以上職稱;
2、有大型醫(yī)藥物流質(zhì)量負(fù)責(zé)人5年以上經(jīng)驗(yàn);
3、有一定的領(lǐng)導(dǎo)能力和洞察力,能夠根據(jù)公司戰(zhàn)略對負(fù)責(zé)的板塊進(jìn)行實(shí)時調(diào)整和優(yōu)化;
4、從事過企業(yè)數(shù)字化升級及現(xiàn)代物流打造經(jīng)驗(yàn);
5、具有一定的行政事務(wù)處理和公關(guān)能力。