任職要求：
1.教育背景
本科及以上學歷，質量管理、工程類、化學/生物/醫(yī)藥等相關專業(yè)。
接受過質量管理體系、統(tǒng)計工具（如SPC、MSA）、六西格瑪等培訓者優(yōu)先。
2.工作經驗
5年以上質量管理經驗，3年以上團隊管理經驗，熟悉行業(yè)質量標準和法規(guī)。
有制造業(yè)（如藥品、醫(yī)療器械、電子等）或實驗室質量管理經驗者優(yōu)先。
3.技能要求
精通質量管理工具（如PDCA、5M1E、APQP、PPAP等）。
熟練使用辦公軟件。
具備出色的數據分析、報告編寫和跨部門溝通能力。
4.個人素質
嚴謹細致，責任心強，具備風險意識和抗壓能力。
邏輯清晰，能獨立解決復雜質量問題，推動持續(xù)改進。
5.工作地點在青島市城陽區(qū)公司各廠區(qū)分配，介意勿擾。

崗位職責
1. 負責建立、實施和完善公司質量管理體系（如ISO 9001、GMP等），確保符合行業(yè)標準和法規(guī)要求，以及客戶特殊要求。定期組織內部審核和管理評審，推動持續(xù)改進。監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行情況，監(jiān)督影響產品質量的因素。
2. 負責批準公司年度培訓計劃，以及分管部門文件與管理權限內文件，并監(jiān)督相關文件的執(zhí)行情況。通過有效監(jiān)督和管理，確保相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
3. 負責監(jiān)督生產、檢驗、采購等環(huán)節(jié)的質量控制流程，確保符合標準，確保物料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程。
4. 負責審核和批準產品工藝規(guī)程、與質量相關的操作規(guī)程等文件，對工藝規(guī)程的法規(guī)符合性和審批流程負責，最終批準產品工藝規(guī)程。
5. 負責確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件。
6. 負責審核和批準所有與質量有關的變更。
7. 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
8. 負責批準并監(jiān)督委托檢驗。
9. 負責監(jiān)督廠房設施和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)。
10. 確保關鍵設備經過確認；確保完成生產工藝驗證。確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
11. 負責評估和批準供應商。評估供應商質量能力，參與供應商審核與質量協(xié)議簽訂。全面負責自檢，外部質量審計。
12. 確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。
13. 確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數據。
14. 確保完成產品質量回顧分析。分析質量數據（如不良率、客戶投訴等），提出改進措施。
15. 有權提出本部門工作崗位的設置和人員的安排。
16. 當產品生產出現(xiàn)重大質量事故時，負責監(jiān)督產品召回。
17. 負責監(jiān)督檢查廠區(qū)衛(wèi)生狀況。
18. 負責保存與質量相關的所有記錄的管理，確保質量管理體系記錄的可追溯性。
19. 擔任質量受權人的各項工作。
20. 領導安排的其他工作。