職位描述
質(zhì)量體系管理
職責(zé)：
?作為一名驗(yàn)證和質(zhì)量專家，您將與中國中心的CP&R和QUM團(tuán)隊(duì)合作，為中國各入駐法人實(shí)體的CP&R和QUM相關(guān)任務(wù)提供支持。
?根據(jù)已批準(zhǔn)的MVP和LVP標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督本地CSV的執(zhí)行，在不同的工作流程中展示積極主動的方法，以推動CSV活動的成功完成。
?您的職責(zé)包括確保所有驗(yàn)證交付物準(zhǔn)備就緒并可用于NMPA檢查，并支持受監(jiān)管的法人實(shí)體保持符合GMP/GSP要求。
?您將與全球和本地CIT團(tuán)隊(duì)密切合作，確定與gxp相關(guān)的系統(tǒng)和基礎(chǔ)設(shè)施，進(jìn)行IT供應(yīng)商資格認(rèn)證，組織風(fēng)險(xiǎn)評估，并執(zhí)行系統(tǒng)資格認(rèn)證，以確保IT基礎(chǔ)設(shè)施和應(yīng)用程序符合本地和全球驗(yàn)證策略。
?此外，您將管理和協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)遷移驗(yàn)證過程，確保整個遷移過程中的數(shù)據(jù)完整性。
?為FIT 4中國區(qū)準(zhǔn)備gxp相關(guān)文件，并負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證培訓(xùn)項(xiàng)目，為工作流程提供指導(dǎo)，以確保驗(yàn)證測試的正確執(zhí)行。
?對GXP測試的關(guān)鍵支持也需要作為該角色的一部分。
要求：
本科學(xué)歷，生命科學(xué)、醫(yī)療器械或信息技術(shù)相關(guān)專業(yè)。
至少1年計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
具備醫(yī)療器械或生命科學(xué)或制藥行業(yè)的基本GMP知識。
?高質(zhì)量背景是必要的。
流利的英語口語和寫作能力
?具有很強(qiáng)的國際和跨職能團(tuán)隊(duì)合作能力，具有咨詢導(dǎo)向和出色的溝通能力
?能夠在復(fù)雜的工作環(huán)境中工作。
公司地點(diǎn)：廣州市黃埔區(qū)知識大道1636號
?作為一名驗(yàn)證和質(zhì)量專家，您將與中國中心的CP&R和QUM團(tuán)隊(duì)合作，為中國各入駐法人實(shí)體的CP&R和QUM相關(guān)任務(wù)提供支持。
?根據(jù)已批準(zhǔn)的MVP和LVP標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督本地CSV的執(zhí)行，在不同的工作流程中展示積極主動的方法，以推動CSV活動的成功完成。
?您的職責(zé)包括確保所有驗(yàn)證交付物準(zhǔn)備就緒并可用于NMPA檢查，并支持受監(jiān)管的法人實(shí)體保持符合GMP/GSP要求。
?您將與全球和本地CIT團(tuán)隊(duì)密切合作，確定與gxp相關(guān)的系統(tǒng)和基礎(chǔ)設(shè)施，進(jìn)行IT供應(yīng)商資格認(rèn)證，組織風(fēng)險(xiǎn)評估，并執(zhí)行系統(tǒng)資格認(rèn)證，以確保IT基礎(chǔ)設(shè)施和應(yīng)用程序符合本地和全球驗(yàn)證策略。
?此外，您將管理和協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)遷移驗(yàn)證過程，確保整個遷移過程中的數(shù)據(jù)完整性。
?為FIT 4中國區(qū)準(zhǔn)備gxp相關(guān)文件，并負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證培訓(xùn)項(xiàng)目，為工作流程提供指導(dǎo)，以確保驗(yàn)證測試的正確執(zhí)行。
?對GXP測試的關(guān)鍵支持也需要作為該角色的一部分。
要求：
本科學(xué)歷，生命科學(xué)、醫(yī)療器械或信息技術(shù)相關(guān)專業(yè)。
至少1年計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
具備醫(yī)療器械或生命科學(xué)或制藥行業(yè)的基本GMP知識。
?高質(zhì)量背景是必要的。
流利的英語口語和寫作能力
?具有很強(qiáng)的國際和跨職能團(tuán)隊(duì)合作能力，具有咨詢導(dǎo)向和出色的溝通能力
?能夠在復(fù)雜的工作環(huán)境中工作。
公司地點(diǎn)：廣州市黃埔區(qū)知識大道1636號
工作地點(diǎn)
卡爾蔡司光學(xué)(中國)有限公司 公司地點(diǎn)：廣州市黃埔區(qū)知識大道1636號
入職公司信息
- 入職公司: 萬寶盛華企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司
- 公司地址: 上海浦東新區(qū)浦東南路999號新梅聯(lián)合廣場浦東南路999號
- 公司人數(shù): 1000-9999人
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗(yàn)通過。
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萬寶盛華企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司關(guān)于萬寶盛華集團(tuán)全球萬寶盛華集團(tuán)（ManpowerGroup?，紐約證券交易所股票代碼：MAN）是全球開創(chuàng)性的人力資源解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，創(chuàng)建并提供服務(wù)幫助客戶實(shí)現(xiàn)其商業(yè)目標(biāo)，提升市場競爭力。萬寶盛華集團(tuán)年?duì)I業(yè)額220億美元，擁有超過60年的成功運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，通過整套且完善的開創(chuàng)性人力資源解決方案，創(chuàng)造獨(dú)特的商業(yè)價值，幫助客戶在"人智時代"贏得成功。我們的解決方案涵蓋整個人才雇傭周期，包括招聘與測評、培訓(xùn)與發(fā)展，職業(yè)生涯管理，以及外包和人力資源咨詢。萬寶盛華集團(tuán)擁有全球人力資源服務(wù)行業(yè)最大以及領(lǐng)先的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，在全球80個國家或地區(qū)擁有近3,500家分支機(jī)構(gòu)，通過將其全球視野和本土成功經(jīng)驗(yàn)的完美結(jié)合，每年滿足超過400,000家客戶的需求，包括各行各業(yè)的跨國公司、本土公司以及中小企業(yè)。萬寶盛華集團(tuán)通過ManpowerGroup? Solutions, Manpower?, Experis?和Right Management?提供全方位的開創(chuàng)性人力資源解決方案。了解更多關(guān)于萬寶盛華集團(tuán)如何幫助您致勝“人智時代”，請?jiān)L問：www.manpowergroup.com關(guān)于萬寶盛華集團(tuán)中國萬寶盛華集團(tuán)（中國）總部中國上海市浦東南路999號新梅聯(lián)合廣場36樓（郵政編碼：200120）公司網(wǎng)站萬寶盛華集團(tuán)（中國）：www.manpowergrc.com萬寶盛華集團(tuán)在中國地區(qū)服務(wù)類型 ManpowerGroupTM Solutions（萬寶盛華集團(tuán)綜合解決方案）超越了傳統(tǒng)的人事解決方案，它為客戶提供招聘流程外包（RPO）、專項(xiàng)技能外包（TBO）、全球人才尋訪（BTS）以及人才供應(yīng)鏈管理（MSP）等服務(wù)，是人力資源外包專家和定制化、規(guī)?；肆Y源解決方案的提供商。ExperisTM（萬寶瑞華），為客戶提供從中高級人才到首席級別人才的尋訪與甄選服務(wù)。我們的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋50多個國家，每年5300萬小時為客戶尋訪信息與通信技術(shù)、金融、工程技術(shù)和醫(yī)療保健業(yè)等領(lǐng)域的高管人才，加速企業(yè)成長和職業(yè)發(fā)展。Manpower?（萬寶盛華）旗下包含Manpower Staffing(萬寶盛華雇員服務(wù))、Caden(萬寶愷迪)以及三家合資公司銳旗人力(ReachHR)、萬寶信華（iTecPower）以及西安外服(XAFesco)。Manpower Staffing(萬寶盛華雇員服務(wù))致力于提供商業(yè)所需的彈性用工方案，并與萬寶盛華旗下的3家合資公司，為客戶提供人事外包、培訓(xùn)、人事代理、人力資源規(guī)劃和調(diào)研，以及政府戰(zhàn)略咨詢等服務(wù)。擁有超過170000名派遣同仁，在整個中國大陸地區(qū)的40個主要城市擁有自營服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，并通過合作聯(lián)盟形式，使服務(wù)覆蓋了全國100多個城市。Right Management?（睿仕管理顧問）是全球職業(yè)生涯管理和領(lǐng)導(dǎo)力發(fā)展培訓(xùn)的領(lǐng)導(dǎo)者，同時也是萬寶盛華集團(tuán)的全資子公司，1996年在中國開出了第一家辦事處。員工總數(shù)在中國大陸地區(qū)的100個主要城市擁有將近1200名雇員?？蛻艨倲?shù)全國范圍內(nèi)擁有4,500個客戶。萬寶盛華集團(tuán)引領(lǐng)業(yè)界的遠(yuǎn)見卓識萬寶盛華集團(tuán)有一個雙重策略來幫助客戶解決人才短缺問題： 1.與Right Management一起開展調(diào)查項(xiàng)目從而更好的了解所面臨的挑戰(zhàn)：中國企業(yè)員工歸屬感和保留率調(diào)查萬寶盛華雇傭前景調(diào)查與上海勞動部門共同進(jìn)行的未來技能需求分析的調(diào)研 2.提供路標(biāo)與解決方案：當(dāng)前，世界正進(jìn)入一個新紀(jì)元，人類潛能將成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要動力，萬寶盛華將此定義為―人智時代‖。如何釋放人本精神，發(fā)揮人類潛能，將成為今后發(fā)展必須達(dá)成的最終目標(biāo)。
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