?一、核心職責(Major Duties & Responsibilities)?
- ?合規(guī)監(jiān)控與審計實施?
- 根據(jù)部門指示設計并執(zhí)行合規(guī)監(jiān)控與審計計劃,確保覆蓋關鍵風險領域(如財務、數(shù)據(jù)安全、供應鏈合規(guī)等)。
- 協(xié)調跨部門資源,監(jiān)督審計流程的合規(guī)性,確保符合行業(yè)法規(guī)(如GMP、GDPR等)及公司SOP。
- ?問題整改與跟蹤?
- 針對審計發(fā)現(xiàn)的問題,制定整改措施并跟蹤執(zhí)行情況,確保問題閉環(huán)管理。
- 定期向管理層匯報整改進度,推動系統(tǒng)性風險預防機制落地。
- ?數(shù)據(jù)分析與報告?
- 匯總審計結果,識別潛在風險趨勢,為管理層決策提供數(shù)據(jù)支持。
- 編制審計報告,突出關鍵發(fā)現(xiàn)與改進建議,確保報告清晰、邏輯嚴謹。
- ?供應商與項目管理?
- 管理外部審計服務供應商,確保其服務符合質量與時效要求。
- 支持臨時合規(guī)項目(如新法規(guī)落地、內部調查等),推動跨部門協(xié)作。
?二、任職要求(Requisite Qualification & Experience)?
- ?學歷與專業(yè)背景?
- 本科及以上學歷,優(yōu)先考慮財務、審計、法律或藥學相關專業(yè)。
- 跨國企業(yè)或醫(yī)藥行業(yè)背景者更具競爭力。
- ?工作經(jīng)驗與技能?
- ?5年以上合規(guī)專員或審計經(jīng)驗?:熟悉合規(guī)流程、風險控制及審計方法論。
- ?法規(guī)知識?:精通合規(guī)相關法律法規(guī)(如FDA、EMA、中國《藥品管理法》等)及企業(yè)行為準則。
- ?數(shù)據(jù)分析能力?:熟練使用Excel進行數(shù)據(jù)清洗、建模,用PPT呈現(xiàn)分析結果。
- ?溝通與協(xié)作?:具備跨部門溝通能力,能清晰傳達復雜合規(guī)問題。
- ?語言與工具?
- 英語書面流利(口語與書面),可處理國際合規(guī)文件或會議。
- 熟練使用Office套件,尤其是高級Excel功能(如Power Query、數(shù)據(jù)透視表)。