崗位職責:
1、負責QC實驗室檢測和各項驗證活動(分析儀器、分析方法、消毒劑驗證等),包括驗證方案的編寫、驗證過程的執(zhí)行以及驗證報告的整理并跟蹤相關后續(xù)措施完成,確保驗證能按時、順利、保質保量的完成。
2、定期整理學習GMP和驗證相關的法規(guī)和指南 ;
3、為客戶提供驗證相關的培訓。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學及生物工程等相關專業(yè),三年以上制藥行業(yè)QC檢驗管理工作經(jīng)驗,有歐美GMP企業(yè)經(jīng)驗的優(yōu)先;
2、熟悉常用分析儀器(理化HPLC,GC,UV等)的原理,并能熟練操作;
3、熟悉中國和歐美GMP及指南者優(yōu)先;
4、具有以客戶為導向的服務意識,能承受較強的工作壓力;
5、具有較強的學習適應能力,能夠掌握不同項目的不同要求;
6、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力,好的執(zhí)行能力;
7、熟練運用辦公軟件,有一定的英語閱讀能力,起草實驗方案報告
8、適應出差
職位福利:五險一金、提供住宿、年終分紅、出差補助、通訊補助