職位描述
GMP認(rèn)證QA質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
針對(duì)各制藥企業(yè)提供GMP咨詢服務(wù)，主要包括：
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)/研發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系的搭建、提升，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編寫和維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場審計(jì)&持續(xù)提升（差距分析/模擬審計(jì)）；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作；
4、參與公司質(zhì)量體系項(xiàng)目接洽前期活動(dòng)，對(duì)客戶進(jìn)行相關(guān)知識(shí)及業(yè)務(wù)介紹，提供專業(yè)支持。
任職要求：
1、大型藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)10年以上，熟悉無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上
2、熟練掌控質(zhì)量管理工作內(nèi)容，并熟悉整個(gè)質(zhì)量管理體系，熟練掌握質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程和常用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具。
3、熟悉中國、歐洲、美國GMP及相關(guān)法規(guī)指南
4、有公司內(nèi)部審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任QA主管/經(jīng)理，或質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人優(yōu)先
5、有完整的項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)歷，有全面參與或主持GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先
6、適應(yīng)出差，每次出差3-5天，每月出差2-3次
針對(duì)各制藥企業(yè)提供GMP咨詢服務(wù)，主要包括：
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)/研發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系的搭建、提升，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編寫和維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場審計(jì)&持續(xù)提升（差距分析/模擬審計(jì)）；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作；
4、參與公司質(zhì)量體系項(xiàng)目接洽前期活動(dòng)，對(duì)客戶進(jìn)行相關(guān)知識(shí)及業(yè)務(wù)介紹，提供專業(yè)支持。
任職要求：
1、大型藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)10年以上，熟悉無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上
2、熟練掌控質(zhì)量管理工作內(nèi)容，并熟悉整個(gè)質(zhì)量管理體系，熟練掌握質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程和常用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具。
3、熟悉中國、歐洲、美國GMP及相關(guān)法規(guī)指南
4、有公司內(nèi)部審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任QA主管/經(jīng)理，或質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人優(yōu)先
5、有完整的項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)歷，有全面參與或主持GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先
6、適應(yīng)出差，每次出差3-5天，每月出差2-3次
工作地點(diǎn)
石家莊長安區(qū)豐收路188號(hào)奧北公元
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邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司以提供驗(yàn)證和咨詢服務(wù)為主要業(yè)務(wù)，公司的經(jīng)營范圍包括：差距分析和模擬檢查、驗(yàn)證服務(wù)、測試服務(wù)、制藥質(zhì)量體系咨詢服務(wù)、國際注冊(cè)報(bào)批咨詢業(yè)務(wù)、培訓(xùn)服務(wù)等。我公司致力于成為中國最優(yōu)秀的，制藥領(lǐng)域，專業(yè)的一站式驗(yàn)證和咨詢服務(wù)提供者；提供符合FDA/歐盟/WHO要求的驗(yàn)證咨詢以及驗(yàn)證測試服務(wù)；幫助國內(nèi)藥廠建立符合FDA/歐盟/WHO標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系；提供全方位和多受眾群的網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)場培訓(xùn)服務(wù)。公司以追求全體員工物質(zhì)、精神兩方面的幸福和為制藥行業(yè)的進(jìn)步發(fā)展做出貢獻(xiàn)為使命。公司總部在石家莊，沈陽、長春、上海、蘇州、成都均設(shè)有辦事處，歡迎各位優(yōu)秀人才與我們聯(lián)系。
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