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更新于 10月20日

QC微生物工程師(J11432)

5000-7000元
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物工程
崗位職責(zé):
工作職責(zé):
1.參與微生物相關(guān)文件的起草,包括分析方法、各類操作規(guī)程等。
2.負(fù)責(zé)QC微生物分析方法的轉(zhuǎn)移、確認(rèn)或驗(yàn)證。
3.參與QC微生物檢驗(yàn)相關(guān)的儀器設(shè)備定期維護(hù)、確認(rèn)或驗(yàn)證。
4.參與開展原輔包、中間體、半成品、成品、純化水、注射用水、純蒸汽的取樣及檢測(cè)。
5.參與開展?jié)崈魪S房及公用設(shè)施的驗(yàn)證及周期性監(jiān)測(cè)。
6.參與QC實(shí)驗(yàn)室微生物異常數(shù)據(jù)、OOS、偏差等的調(diào)查和分析。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.知識(shí)Knowledge(學(xué)歷Education/專業(yè)Major/資格證書Certification):
本科及以上學(xué)歷,生物工程、生物技術(shù)、微生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.經(jīng)驗(yàn)Experience(專業(yè)性Professional、項(xiàng)目Project/流程Process、領(lǐng)導(dǎo)力Leadership):
1年以上生物制藥微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有外企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.通用能力General Competence:
正直誠(chéng)信,良好的領(lǐng)導(dǎo)力及激勵(lì)能力。
良好的溝通交流能力。
較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和管理能力。
敢于承擔(dān)責(zé)任,條理性強(qiáng),具有較強(qiáng)的抗壓能力。
4.專業(yè)能力Professional Competence:
熟悉無(wú)菌檢測(cè)、微生物限度檢測(cè)、內(nèi)毒素檢測(cè),以及微生物鑒定、菌種管理、潔凈室微生物監(jiān)測(cè)等微生物相關(guān)專業(yè)知識(shí)。
熟悉生物藥品檢測(cè)要求、規(guī)范及流程。
了解BSL-2指導(dǎo)原則和相關(guān)規(guī)范。
熟練運(yùn)用中美cGMP, GLP, ICH 等相關(guān)法規(guī)。

工作地點(diǎn)

百普賽斯(蘇州)生物科技有限公司蘇州市虎丘區(qū)華山路142號(hào)

職位發(fā)布者

劉東曉/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京百普賽斯生物科技股份有限公司
ACROBiosystems(百普賽斯)是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)領(lǐng)先平臺(tái)型基石企業(yè),致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機(jī)構(gòu)等進(jìn)行生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)提供更好產(chǎn)品和方案。公司業(yè)務(wù)遍布全球,在中美多地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前已獲ISO9001認(rèn)證管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證;部分產(chǎn)品完成美國(guó)FDA DMF(藥品管理主檔案)備案確認(rèn),極大方便醫(yī)藥研發(fā)人員的藥物申報(bào)工作;已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過(guò)2000種關(guān)鍵試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目,主要包括藥物靶點(diǎn)蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測(cè)方案,應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)過(guò)程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)與生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。公司在全球60多個(gè)國(guó)家累計(jì)超過(guò)5,000家客戶,與全球Top20藥企均達(dá)成合作,全球Top50藥企覆蓋率高達(dá)80%,均維持長(zhǎng)期、穩(wěn)定、良好的合作關(guān)系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來(lái)、拜耳、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、科興、石藥、信達(dá)、麗珠等。公司在結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域、生物醫(yī)藥行業(yè)聚集了一批海內(nèi)外優(yōu)秀人才,25%以上為研發(fā)人員,其中90%以上人員具有碩士、博士學(xué)位,在這里,你將得到持續(xù)、專業(yè)的學(xué)習(xí)提升;NICE的BOSS,協(xié)同合作、愿攜手共同發(fā)展的團(tuán)隊(duì);多元化職業(yè)發(fā)展通道與平臺(tái);北京戶口(擇優(yōu)落戶)、工作居住證;富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系(全額五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng))、完善福利保障(補(bǔ)充商業(yè)醫(yī)療、免費(fèi)午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級(jí)假、白領(lǐng)公寓、節(jié)假福利、探親費(fèi))、多彩業(yè)余生活(工會(huì)活動(dòng)、下午茶)
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