職位描述
QA質(zhì)量體系管理GMP認證NMPA認證FDA認證生產(chǎn)管理化學藥制劑新藥驗證QA或現(xiàn)場QA經(jīng)驗
職位描述：
1.具有藥品生產(chǎn)相關專業(yè)知識，熟悉GMP等法規(guī)。
2.負責對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程全程監(jiān)督（檢查生產(chǎn)前的清潔和準備工作、生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控、中間體成品檢驗相關監(jiān)督）。
3. 負責檢查自產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)前清潔狀況和生產(chǎn)準備工作，嚴格按照批記錄要求對各工序進行放行。
4.負責參與產(chǎn)品生產(chǎn)相關的偏差調(diào)差。
5.負責根據(jù)現(xiàn)場生產(chǎn)品種要求，針對GMP批生產(chǎn)記錄，審核現(xiàn)場記錄。
6.負責配合執(zhí)行驗證工作，根據(jù)驗證申請表和年度驗證計劃，協(xié)助完成設備/儀器的確認、產(chǎn)品工藝驗證和清潔驗證。
1.具有藥品生產(chǎn)相關專業(yè)知識，熟悉GMP等法規(guī)。
2.負責對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程全程監(jiān)督（檢查生產(chǎn)前的清潔和準備工作、生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控、中間體成品檢驗相關監(jiān)督）。
3. 負責檢查自產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)前清潔狀況和生產(chǎn)準備工作，嚴格按照批記錄要求對各工序進行放行。
4.負責參與產(chǎn)品生產(chǎn)相關的偏差調(diào)差。
5.負責根據(jù)現(xiàn)場生產(chǎn)品種要求，針對GMP批生產(chǎn)記錄，審核現(xiàn)場記錄。
6.負責配合執(zhí)行驗證工作，根據(jù)驗證申請表和年度驗證計劃，協(xié)助完成設備/儀器的確認、產(chǎn)品工藝驗證和清潔驗證。
任職要求：
藥學，制藥工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷，兩年工作經(jīng)驗，能夠接受出差。
獎金績效
年底績效獎金、交通補助、通訊補助、午餐補助
工作地點
武漢江夏區(qū)神墩二路98號神墩二路98號
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武漢人福利康藥業(yè)有限公司武漢人福利康藥業(yè)有限公司成立于2016年1月，注冊資金15000萬元，是一家同時符合NMPA和美國FDA雙標準認證的制劑生產(chǎn)企業(yè)，同時是開放式藥物制劑CDMO/CMO和MAH孵化服務平臺，專注于創(chuàng)新藥制劑、小批量制劑、臨床樣品、藥品MAH的委托開發(fā)與生產(chǎn)服務，是人福醫(yī)藥集團的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。公司目前建有一棟兩層綜合制劑大樓，建筑總面積約5736㎡；一層無菌注射劑車間面積約1300㎡；二層固體制劑車間面積約1140㎡；實驗室面積約790㎡；倉庫總面積約330㎡。公司現(xiàn)有四條生產(chǎn)線，生產(chǎn)劑型包括片劑、硬膠囊劑、凍干粉針劑和小容量注射劑。片劑生產(chǎn)線產(chǎn)能為1.5億片/年、硬膠囊劑生產(chǎn)線產(chǎn)能為1.5億粒/年、凍干粉針劑生產(chǎn)線產(chǎn)能為150萬支/年、小容量注射劑生產(chǎn)線產(chǎn)能為600萬支/年。
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