崗位職責:
1、依據 CDISC SEND(Standard Exchange of Nonclinical Data)標準將藥物安全性評價數據轉換為符合FDA、OECD藥品申報規(guī)范的形式,審核數據與試驗報告內容的一致性;
2、與PI、專題負責人溝通并解決數據轉換中涉及到的科學性分歧;
3、維護數據采集軟件和SEND轉換終端,輔助非臨床試驗數據采集過程與試驗GLP合規(guī)性的檢驗;
4、跟進推動項目進展,熟練操作統(tǒng)計軟件,數據整理、分析,撰寫報告;
任職要求:
1、生物醫(yī)藥,預防醫(yī)學、統(tǒng)計分析等相關專業(yè);本科以上學歷,英語四級
2、對數據敏感,有SPSS、SAS、Stata等數據軟件實操經驗,熟練使用Excel、Word等辦公軟件
3、細心、耐心、責任心、學習能力強。