崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研究中心立項(xiàng)、倫理、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、數(shù)據(jù)清洗、結(jié)題、關(guān)中心等臨床研究全流程中心管理事務(wù);
2、負(fù)責(zé)多中心、多項(xiàng)目并行管理,日常事務(wù)對(duì)接,重要研究人員(研究者、機(jī)構(gòu)倫理、招募、CRC等)關(guān)系維護(hù);
3、配合內(nèi)部質(zhì)控,做好各項(xiàng)目數(shù)據(jù)監(jiān)查與問題整改工作,確保負(fù)責(zé)中心的數(shù)據(jù)符合GCP要求并通過現(xiàn)場(chǎng)檢查;
4、配合項(xiàng)目組完成公司內(nèi)部管理流程要求,妥善處理好各合作方之間的工作關(guān)系;
5、配合部門完成定期專業(yè)技能培訓(xùn)、行業(yè)法規(guī)、指南等新出臺(tái)政策的學(xué)習(xí)與考核。
任職要求:
1、本科及以上,至少1年以上監(jiān)查員崗位工作經(jīng)歷;
2、至少1項(xiàng)II或III期臨床研究中心管理與數(shù)據(jù)監(jiān)查經(jīng)歷,有參與現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、能夠適應(yīng)高頻率出差要求,且能夠快速適應(yīng)各個(gè)地區(qū)研究中心的獨(dú)特要求。