1.負責驗證主計劃的起草和維護。確保根據(jù)VMP推動工藝驗證、設(shè)備確認、分析方法確認/驗證、清潔驗證等按VMP執(zhí)行；負責定期的回顧VMP；
2.負責制訂及更新SMF文件；
3.負責指導(dǎo)并確保設(shè)施設(shè)備的設(shè)計確認、安裝確認、運行確認和性能確認；
4.負責指導(dǎo)并確保生產(chǎn)工藝的工藝驗證、生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗證；負責設(shè)備清洗液殘留標準的計算及清洗液取樣的設(shè)計；
5.負責空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)的日常監(jiān)測和運行的監(jiān)管；參與空調(diào)系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)等公用系統(tǒng)相關(guān)的偏差及質(zhì)量事故的調(diào)查處理；
6.負責驗證方案、驗證報告和相關(guān)資料的整理歸檔；負責驗證項目的編號管理；協(xié)助驗證執(zhí)行部門起草驗證方案、完成驗證報告，并審核驗證方案和驗證報告；
7.負責監(jiān)督并確保驗證相關(guān)人員在驗證實施前通過驗證相關(guān)的培訓(xùn)；
8.負責對驗證團隊的培訓(xùn)及QA團隊的培訓(xùn)，參加公司年度培訓(xùn)計劃規(guī)定的培訓(xùn)；
9.參與QA組織的日常檢查，監(jiān)督空調(diào)系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)等公用系統(tǒng)的日常活動是否有違反GMP和公司文件的行為；
10.負責年度質(zhì)量評審工作。
11.負責領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。