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更新于 12月12日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理/主管

1.5-2.2萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究
崗位職責(zé):
1.醫(yī)學(xué)撰寫:項目相關(guān)醫(yī)學(xué)文件檢索與報告;臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等醫(yī)學(xué)文件撰寫;臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床申報資料的撰寫、審核及修訂;
2.信息調(diào)研:針對不同疾病或各類藥品進行臨床調(diào)研,為立項或商務(wù)提供醫(yī)學(xué)支持;
3.參與臨床研究:參與內(nèi)部醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn),提供醫(yī)學(xué)支持;參與研究者會和方案討論會;在研品種的藥物警戒工作,審核修訂SAE、SUSAR等報告;
4.協(xié)助監(jiān)管部門答復(fù):協(xié)助監(jiān)管部門答復(fù),協(xié)助監(jiān)管部門溝通等;
5.協(xié)助商務(wù)洽談:協(xié)助臨床商務(wù)部商務(wù)洽談,項目報價等;
6.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的工作任務(wù)。
任職條件:
1.本科學(xué)歷以上,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及生命科學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.具備4年的臨床試驗經(jīng)驗,3年的撰寫經(jīng)驗;
3.熟悉國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和法規(guī),熟悉臨床試驗全過程;
4.具備優(yōu)秀的溝通技巧,包括口頭表達、書面表達以及演講水平;
5.具備較好的中英文讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻資料;
6.熟練使用辦公軟件。
(薪資可面談)

工作地點

杭州錢塘區(qū)安和藥谷2幢

職位發(fā)布者

王艾/人事經(jīng)理

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公司Logo浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心,從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術(shù)強大的研發(fā)隊伍,積累了豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗,是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項目運營管理體系,擁有全國第一張藥品研發(fā)機構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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