崗位職責(zé):
1.醫(yī)學(xué)撰寫:項目相關(guān)醫(yī)學(xué)文件檢索與報告;臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等醫(yī)學(xué)文件撰寫;臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床申報資料的撰寫、審核及修訂;
2.信息調(diào)研:針對不同疾病或各類藥品進行臨床調(diào)研,為立項或商務(wù)提供醫(yī)學(xué)支持;
3.參與臨床研究:參與內(nèi)部醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn),提供醫(yī)學(xué)支持;參與研究者會和方案討論會;在研品種的藥物警戒工作,審核修訂SAE、SUSAR等報告;
4.協(xié)助監(jiān)管部門答復(fù):協(xié)助監(jiān)管部門答復(fù),協(xié)助監(jiān)管部門溝通等;
5.協(xié)助商務(wù)洽談:協(xié)助臨床商務(wù)部商務(wù)洽談,項目報價等;
6.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的工作任務(wù)。
任職條件:
1.本科學(xué)歷以上,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及生命科學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.具備4年的臨床試驗經(jīng)驗,3年的撰寫經(jīng)驗;
3.熟悉國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和法規(guī),熟悉臨床試驗全過程;
4.具備優(yōu)秀的溝通技巧,包括口頭表達、書面表達以及演講水平;
5.具備較好的中英文讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻資料;
6.熟練使用辦公軟件。
(薪資可面談)