崗位內(nèi)容:
1. 負責(zé)醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行;
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài),對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估;
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標簽和說明書等。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準,有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗;
3. 較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力,具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。
4.國外注冊英語4級以上
招聘國內(nèi)注冊和國外注冊各一個