崗位職責(zé):
1、進(jìn)行文獻(xiàn)、專(zhuān)利檢索及分析、制定原料藥研究策略與研究計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)原料藥的小試工藝開(kāi)發(fā)、放大及工藝驗(yàn)證,指導(dǎo)組員完成實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,并保證研發(fā)過(guò)程中的合規(guī)性、真實(shí)性;
3、負(fù)責(zé)雜質(zhì)譜的分析、確認(rèn)雜質(zhì)控制策略等研究工作;
4、完成工藝研究總結(jié)報(bào)告、注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě);
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士以上學(xué)歷;
2、5年以上仿制藥原料藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),有項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3、能獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目,熟悉藥品法規(guī)及ICH指導(dǎo)原則,能獨(dú)立撰寫(xiě)申報(bào)資料;
4、具備較強(qiáng)的英文讀寫(xiě)能力、良好的文獻(xiàn)檢索和閱讀能力,熟悉各種有機(jī)反應(yīng)類(lèi)型、分離純化操作及結(jié)構(gòu)表征分析方法,如:NMR、MS、 HPLC、GC、IR、DSC、PXRD等。
5、可以接受出差
1、進(jìn)行文獻(xiàn)、專(zhuān)利檢索及分析、制定原料藥研究策略與研究計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)原料藥的小試工藝開(kāi)發(fā)、放大及工藝驗(yàn)證,指導(dǎo)組員完成實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,并保證研發(fā)過(guò)程中的合規(guī)性、真實(shí)性;
3、負(fù)責(zé)雜質(zhì)譜的分析、確認(rèn)雜質(zhì)控制策略等研究工作;
4、完成工藝研究總結(jié)報(bào)告、注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě);
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士以上學(xué)歷;
2、5年以上仿制藥原料藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),有項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3、能獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目,熟悉藥品法規(guī)及ICH指導(dǎo)原則,能獨(dú)立撰寫(xiě)申報(bào)資料;
4、具備較強(qiáng)的英文讀寫(xiě)能力、良好的文獻(xiàn)檢索和閱讀能力,熟悉各種有機(jī)反應(yīng)類(lèi)型、分離純化操作及結(jié)構(gòu)表征分析方法,如:NMR、MS、 HPLC、GC、IR、DSC、PXRD等。
5、可以接受出差
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、周末雙休