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職責描述： 1、安徽科創(chuàng)藥物研究所有限責任公司為藥品上市許可持有人，在質(zhì)量或質(zhì)量部負責人領(lǐng)導下，參與公司MAH體系建設建立與維護質(zhì)量保證體系及其運行，監(jiān)督受托方質(zhì)量保證體系運行及質(zhì)量保證措施的執(zhí)行；監(jiān)控我公司持有藥品委托生產(chǎn)過程中質(zhì)量保證（生產(chǎn)、檢驗現(xiàn)場監(jiān)控）等工作的具體實施；及時向委托雙方質(zhì)量部門報告藥品生產(chǎn)現(xiàn)場過程中質(zhì)量保證情況。 2、獨立參與承擔我公司對委托生產(chǎn)活動過程中的文件記錄、供應商、培訓、質(zhì)量審計、驗證、偏差、變更控制、計算機化系統(tǒng)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、年度報告、藥品質(zhì)量投訴、退回與召回、放行審核、自檢等活動監(jiān)督工作，負責起草/審查相關(guān)質(zhì)量體系文件等。 任職要求： 1、學歷及專業(yè):本科學歷，具有藥學、中藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。 2、熟悉藥品管理法、GMP、相關(guān)法律法規(guī)及通知公告。3年以上生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量保證QA工作經(jīng)歷（或有藥品生產(chǎn)企業(yè)車間技術(shù)負責人崗位工作經(jīng)歷3年以上），在現(xiàn)崗位5年以上工作經(jīng)歷且具備執(zhí)業(yè)（中）藥師者優(yōu)先。 3、身體健康、無不適合直接接觸藥品規(guī)定的情形。 4、組織性與紀律性接受單位的考核，遵守本單位相關(guān)規(guī)定與保密制度，以團隊榮譽為上，以自己擔當為榮。