職位描述:
1.監(jiān)督車間藥品生產(chǎn)過程,確保嚴(yán)格遵循工藝規(guī)程、SOP 及 GMP 要求,及時糾正違規(guī)操作;
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝參數(shù)的監(jiān)控與記錄核查,保障關(guān)鍵工藝指標(biāo)穩(wěn)定,預(yù)防工藝偏差;?
3.參與工藝驗證、清潔驗證等相關(guān)工作,協(xié)助制定驗證方案,整理驗證數(shù)據(jù)與報告;
4.收集生產(chǎn)過程中的工藝問題,協(xié)同技術(shù)、質(zhì)量部門分析原因,提出并跟蹤改進(jìn)措施;
5.指導(dǎo)一線操作人員掌握工藝要點,參與員工工藝培訓(xùn)與技能考核;
?6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝文件(如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡)的日常管理,確保文件現(xiàn)行有效;?
7.協(xié)助處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常,參與偏差調(diào)查與 CAPA(糾正預(yù)防措施)的制定和落實;
8.完成車間工藝相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、報表填報,確保數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、可追溯。
任職資格:
1.藥學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;?
2.熟悉藥品生產(chǎn)工藝、GMP 規(guī)范,了解生產(chǎn)設(shè)備基本操作;?
3.有 1-2 年藥廠車間工藝相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先(應(yīng)屆生可培養(yǎng));?
4.具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力,能熟練使用 Office 辦公軟件;?
5.嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有責(zé)任心,具備良好的溝通協(xié)調(diào)與問題解決能力。
職位福利:效益獎、五險兩金(公積金、企業(yè)年金)、補充醫(yī)療保險、免費班車、定期體檢、節(jié)日福利、交通補助等