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更新于 7月18日
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舉報(bào)

臨床試驗(yàn)助理（CTA）

5000-7000元
  • 杭州臨平區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP證書
主要職責(zé)：
一、負(fù)責(zé)或協(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的文檔管理和維護(hù)
1.負(fù)責(zé)或協(xié)助臨床試驗(yàn)方案、原始病歷表、病例報(bào)告表、知情同意書等資料的準(zhǔn)備；
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目TMF的收集、管理和維護(hù)工作；
3.負(fù)責(zé)或協(xié)助臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議、啟動(dòng)會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)等相關(guān)會(huì)議安排，根據(jù)安排負(fù)責(zé)起草會(huì)議紀(jì)要。
4.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成臨床試驗(yàn)研究資料的收集、審閱、掃描、復(fù)印、歸檔和維護(hù)等，定期發(fā)布臨床試驗(yàn)資料缺失并追蹤資料回收；
二、協(xié)助臨床試驗(yàn)管理工作
1.協(xié)助上級(jí)完成對(duì)研究資料的監(jiān)察；
2.協(xié)助臨床研究團(tuán)隊(duì)，特別是外部駐地同事完成付費(fèi)、報(bào)銷、蓋章、裝訂和郵寄等工作；
3.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理和CRA申請(qǐng)臨床試驗(yàn)相關(guān)費(fèi)用的打款和發(fā)票回收核銷；
4.負(fù)責(zé)臨床藥品的庫(kù)存清點(diǎn)、郵寄、冷鏈運(yùn)輸公司接洽等工作；
5.負(fù)責(zé)臨床事務(wù)部部門文檔、SOP等文件的管理維護(hù)
三、臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)
1、參與臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)；
2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組內(nèi)進(jìn)行TMF歸檔培訓(xùn)。
四、其他
1.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)指派的其他任務(wù)。
學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn)：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.英語(yǔ)四級(jí)。
3.GCP證書。
必備技能:
1.良好的醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)背景基礎(chǔ)。
2.熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)政策。
3.熟悉臨床試驗(yàn)實(shí)施流程。
4.具有良好的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)英語(yǔ)基礎(chǔ)。
5.具備良好的內(nèi)外部溝通和協(xié)調(diào)能力。
6.具有服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)合作精神。
7.熟練使用word、excel、ppt等相關(guān)辦公軟件及設(shè)備。
能力要求:
1.勤奮好學(xué)，有責(zé)任心，思維縝密細(xì)致，執(zhí)行力強(qiáng)。
2.具有較強(qiáng)的判斷與決策能力，計(jì)劃和執(zhí)行能力。
3.良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，為人誠(chéng)實(shí)可靠、品行端正、具有親和力，較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。
4.清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通。
5.對(duì)文件管理與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有規(guī)范和清晰的認(rèn)識(shí)。

工作地點(diǎn)

臨平區(qū)杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

祝女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司
杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市臨平區(qū)，是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、BE試驗(yàn)和臨床現(xiàn)場(chǎng)管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與注冊(cè)申報(bào)服務(wù)，還包括包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)研究等業(yè)務(wù)。公司成立至今先后獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計(jì)劃”支持、“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。公司具有完善質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目管理制度。擁有一支近500人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，配備了先進(jìn)、齊全的儀器設(shè)備，主要檢測(cè)設(shè)備均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，并具有審計(jì)追蹤功能。從小試、中試到大生產(chǎn)，從分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證到穩(wěn)定性試驗(yàn)，包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)，直至項(xiàng)目注冊(cè)一站式服務(wù)和一體化平臺(tái)。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系，讓員工在自身技能提升的同時(shí)獲得更多的關(guān)懷。福利待遇：五險(xiǎn)一金，帶薪年休假，節(jié)假日福利，專業(yè)培訓(xùn)，雙休，項(xiàng)目獎(jiǎng)金等，歡迎醫(yī)藥專業(yè)研發(fā)人才加入百誠(chéng)醫(yī)藥！
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