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崗位使命
推動公司創(chuàng)新藥物從臨床前研究向臨床開發(fā)的轉化，通過生物標志物研究、患者分層策略及機制探索，加速藥物研發(fā)進程，提升臨床成功率。
核心職責
1. 轉化策略制定
o 主導腫瘤/免疫/代謝等領域創(chuàng)新藥（小分子、生物藥、細胞治療等）的轉化醫(yī)學研究方案設計。
o 識別并驗證生物標志物（如基因、蛋白、細胞水平），指導患者分層和臨床試驗入組標準。
2. 跨學科協(xié)作
o 銜接臨床前團隊（藥理學、毒理學）與臨床團隊（醫(yī)學、運營），確保轉化研究融入臨床開發(fā)計劃（如I-II期試驗探索性終點）。
o 協(xié)同生物信息學團隊分析多組學數據（基因組、轉錄組、蛋白組等），挖掘藥物響應機制。
3. 實驗室研究管理
o 主導或外包實驗項目（如PD-L1表達檢測、ctDNA動態(tài)監(jiān)測、單細胞測序等），確保數據合規(guī)（GCP/GLP）。
o 建立疾病模型（類器官、PDX模型等），驗證候選藥物作用機制。
4. 數據轉化應用
o 整合臨床前與臨床數據，為劑量選擇、適應癥拓展、耐藥機制分析提供科學依據。
o 支持注冊申報材料中轉化醫(yī)學章節(jié)的撰寫（如IND/BLA）。
任職要求
硬性條件
· 教育背景：生命科學/醫(yī)學/藥學相關領域博士（PhD/MD），腫瘤學、免疫學、分子生物學方向優(yōu)先。
· 經驗要求：
o 5年以上藥企或CRO轉化醫(yī)學/生物標志物研究經驗，完整參與過至少1個創(chuàng)新藥臨床階段項目。
o 精通分子生物學技術（NGS、IHC、PCR、流式細胞術）及數據分析工具（如R/Python）。
· 行業(yè)知識：熟悉藥物開發(fā)流程（從臨床前到臨床）、ICH-GCP及生物標志物驗證標準（如CLIA）。
關鍵能力
· 科學洞察力：從復雜數據中提煉生物學洞見，指導研發(fā)決策。
· 跨部門協(xié)調力：能驅動多團隊（藥化/藥理/臨床）高效協(xié)作。
· 執(zhí)行力：獨立管理第三方實驗室（CRO），把控項目時間與質量。
加分項
· 以第一作者發(fā)表過轉化醫(yī)學相關SCI論文（IF≥5）。
· 有伴隨診斷（CDx）開發(fā)經驗。