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工作職責(zé)： 一、方案起草：協(xié)助質(zhì)量工程師對(duì)各項(xiàng)目研究中所需要的對(duì)照品、試劑的規(guī)格、級(jí)別、廠家、用量等信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)及申購； 二、方法開發(fā)：在質(zhì)量研究員的指導(dǎo)下，根據(jù)方法研究方案，開展檢測(cè)方法研究實(shí)驗(yàn)；參與對(duì)優(yōu)化的方法進(jìn)行初步預(yù)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)； 三、方法學(xué)驗(yàn)證： 1、起草方法學(xué)驗(yàn)證方案及驗(yàn)證記錄模板； 2、根據(jù)驗(yàn)證方案，參與完成具體的驗(yàn)證工作； 3、驗(yàn)證完成后，起草驗(yàn)證報(bào)告； 4、協(xié)助質(zhì)量研究員起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP及原始記錄模板； 四、方法轉(zhuǎn)移： 1、負(fù)責(zé)前往合作單位進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移工作； 2、協(xié)助質(zhì)量工程師與合作單位方法轉(zhuǎn)移相關(guān)技術(shù)問題溝通； 五、穩(wěn)定性考察： 1、協(xié)助質(zhì)量工程師起草穩(wěn)定性研究方案（包括影響因素試驗(yàn)與加速長期試驗(yàn)）； 2、按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)影響因素樣品和加速長期樣品進(jìn)行檢測(cè) 3、對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行匯總分析，并起草穩(wěn)定性申報(bào)資料； 六、申報(bào)資料： 1、協(xié)助質(zhì)量研究員進(jìn)行方法建立、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性及質(zhì)量相關(guān)申報(bào)資料撰寫； 2、協(xié)助質(zhì)量研究員完成申報(bào)資料整理； 3、協(xié)助研制現(xiàn)場(chǎng)核查； 4、協(xié)助質(zhì)量研究員完成申報(bào)資料及原始記錄歸檔； 七、跟蹤檢測(cè)： 1、對(duì)送檢樣品進(jìn)行跟蹤檢測(cè)，并及時(shí)完成原始記錄、出具檢驗(yàn)報(bào)告； 任職資格： 1、學(xué)歷：26屆應(yīng)屆畢業(yè)生，?？萍耙陨?；專業(yè)：藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；需可連續(xù)實(shí)習(xí)半年以上，每周正常出勤5天， 2、性格開朗/活潑 , 有想法,能吃苦，表現(xiàn)優(yōu)異者可提供轉(zhuǎn)正機(jī)會(huì)。 有住宿及午飯?zhí)峁?/div>