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根據(jù)資歷，薪資可面談
一、崗位職責(zé)
1. 熟悉GXP環(huán)境下計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)全生命周期合規(guī)管理。
2. 作為業(yè)務(wù)部門(mén)和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)供應(yīng)商橋梁，組織計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證和協(xié)調(diào)，協(xié)助業(yè)務(wù)部門(mén)制定驗(yàn)證文件，執(zhí)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證測(cè)試等，支持計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)上線(xiàn)。
3. 上線(xiàn)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)日常運(yùn)維管理、包括計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)SOP建立和維護(hù)、人員培訓(xùn)、周期性審核、變更管理、配置管理、異常事件管理、審計(jì)追蹤管理、退役等，確保計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)運(yùn)行。
4. 電子數(shù)據(jù)的合規(guī)管理。

二、任職要求：
1. 計(jì)算機(jī)或生物醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，CET-4合格以上或同等水平，CET-6優(yōu)先考慮。
2. 具有三年以上生物醫(yī)藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)實(shí)施、驗(yàn)證或管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉中國(guó)GLP /GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)法規(guī)、GAMP系列計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證測(cè)試指南、OECD 17號(hào)文件和21 CFR Part 11等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)指南和法規(guī)。
4. 具有GXP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（如Provantis、ELN、TMS、DMS、Watson、EMS等）驗(yàn)證和運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)。
5. 工作態(tài)度積極，具有良好溝通培訓(xùn)能力，組織協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊(duì)合作能力。
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