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工作職責(zé)：
負(fù)責(zé)非臨床藥效學(xué)研究（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)/體外試驗(yàn)）數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析與解讀
使用專業(yè)工具完成藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、藥效動(dòng)力學(xué)（PD） 及毒理數(shù)據(jù)建模分析
設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)方案，確保數(shù)據(jù)收集的科學(xué)性與合規(guī)性
獨(dú)立撰寫(xiě)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告，為研究結(jié)論提供統(tǒng)計(jì)學(xué)支持
與藥理、毒理團(tuán)隊(duì)協(xié)作，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析流程
確保分析結(jié)果符合監(jiān)管要求（如FDA/CFDA/NMPA指南）
核心技能要求：
必需軟件精通
Phoenix WinNonlin 8.3.5：
→ 非房室模型分析（NCA）
→ PK/PD建模與模擬
GraphPad Prism 10：
→ 生物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可視化（劑量效應(yīng)曲線、生存分析等）
→ 假設(shè)檢驗(yàn)（t檢驗(yàn)、ANOVA、非參數(shù)檢驗(yàn)）
專業(yè)能力
熟練掌握生物統(tǒng)計(jì)方法：
→ 劑量反應(yīng)模型、生存分析、多重比較校正
→ 離群值處理與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化策略
理解非臨床研究規(guī)范：
→ GLP基本原則、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理要求
具備生物學(xué)/藥理學(xué)背景知識(shí)：
→ 能解讀體內(nèi)外藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果
任職資格：
學(xué)歷：統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)、計(jì)算生物學(xué)碩士及以上學(xué)歷
經(jīng)驗(yàn)：2年以上非臨床/臨床前研究數(shù)據(jù)分析經(jīng)驗(yàn)（藥企/CRO優(yōu)先）
能力：能獨(dú)立完成從數(shù)據(jù)清洗→建?！鷪?bào)告輸出全流程
熟練使用SQL/Python/R進(jìn)行數(shù)據(jù)預(yù)處理者加分
特質(zhì)：嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S，對(duì)數(shù)據(jù)異常高度敏感；優(yōu)秀的跨部門溝通能力（需頻繁對(duì)接藥理、毒理團(tuán)隊(duì)）
工作匯報(bào)：
匯報(bào)對(duì)象：生物統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人/非臨床研究總監(jiān)
協(xié)作團(tuán)隊(duì)：藥理學(xué)科、毒理學(xué)科、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心