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專業(yè)要求：機械工程、機電一體化、材料科學、制藥工程、標準化工程等； 任職要求： 1.至少1-2年制藥/醫(yī)療器械行業(yè)標準化或技術文檔管理經(jīng)驗，熟悉機械設計或質量管理流程。 2.應屆生需工科背景（機械/材料/制藥工程）且有相關實習經(jīng)歷。 3.本科及以上專業(yè)，機械工程、機電一體化、材料科學、制藥工程、標準化工程； 4.熟悉制藥設備工藝（如反應釜、提取罐、干燥設備等）及GMP規(guī)范者優(yōu)先； 5.了解制藥設備功能設計（如凈化、清洗、安全保護）及GMP認證要求； 6.熟悉GB/T 1.1、ISO標準編寫規(guī)范，具備標準制修訂經(jīng)驗； 7.熟練使用AutoCAD、SolidWorks、PDM/PLM系統(tǒng)（管理BOM及標準庫），掌握Office文檔處理工具； 8.英語CET-4以上，能閱讀國際標準及技術文獻。 9.優(yōu)秀的文字表達能力（編制標準文件）、溝通協(xié)調能力及跨部門協(xié)作經(jīng)驗。 崗位職責： 1.標準體系構建與維護 負責制藥設備相關技術標準（材料、設計、工藝、檢測等）的制定、審核及修訂，確保符合ASME BPE、GMP規(guī)范及國家/行業(yè)標準。 建立產(chǎn)品標準庫，推進零部件、模塊的標準化設計，減少物料種類并優(yōu)化成本，監(jiān)督標準執(zhí)行應用。 2.BOM管理及技術審查 負責BOM（物料清單）的編制、申請、審核及標準化管理，確保物料分類、屬性及技術參數(shù)的準確性。 對設計圖紙、工藝文件、技術文檔進行標準化審查，確保符合企業(yè)規(guī)范及GMP要求。 3.技術文檔與流程優(yōu)化 編制標準化技術文檔模板（如產(chǎn)品說明書、維修手冊），制定設計規(guī)范流程，推動研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標準化實施。 參與設備清洗（CIP）、在線監(jiān)測等功能的標準化設計，確保符合制藥設備GMP規(guī)范。 4.跨部門協(xié)作與培訓 協(xié)調研發(fā)、生產(chǎn)、質量等部門推進標準落地，組織標準化知識培訓，提升團隊執(zhí)行能力。 與標委會、質量監(jiān)督局對接，參與行業(yè)/國家標準的起草及宣貫