1.負責公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)組織實施公司質(zhì)量管理體系相關(guān)工作;
2.組織建立、實施公司質(zhì)量管理體系,監(jiān)督并指導(dǎo)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行,定期對質(zhì)量管理體系的運行情況進行檢查,對存在的問題提出改進措施,并向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求;
3.負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展,組織對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)過程進行質(zhì)量保障能力審核以及質(zhì)量監(jiān)督,組織實施醫(yī)療器械追溯管理,推進醫(yī)療器械唯一標識制度實施;
4.配合監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查,針對發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改;
5.負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。負責醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
6.檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)(檢驗學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械);
7.具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。