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更新于 6月4日

立項(xiàng)調(diào)研研究員

8000-13000元

職位描述

中藥新藥研發(fā)中藥經(jīng)典名方研發(fā)中藥二次研發(fā)中藥復(fù)方研發(fā)中藥工藝研發(fā)中藥藥理研究中藥穩(wěn)定性研究中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中成藥中藥配方顆粒
1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外中藥新藥、經(jīng)典名方、院內(nèi)制劑的技術(shù)與市場(chǎng)調(diào)研,收集政策法規(guī)、專利情報(bào)、臨床數(shù)據(jù)及競(jìng)品動(dòng)態(tài); 2、建立并維護(hù)立項(xiàng)信息數(shù)據(jù)庫(kù),定期輸出行業(yè)趨勢(shì)報(bào)告; 3、開展項(xiàng)目可行性分析(含技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、成藥性、臨床價(jià)值、市場(chǎng)潛力),編制立項(xiàng)報(bào)告及申報(bào)材料(如立題報(bào)告、項(xiàng)目計(jì)劃書),參與跨部門論證會(huì),為管理層提供決策依據(jù); 4、跟蹤國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)、醫(yī)保政策變化,確保項(xiàng)目符合《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》等法規(guī)要求,協(xié)助處理專利規(guī)避策略及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)事務(wù); 5、對(duì)接相關(guān)部門,推動(dòng)項(xiàng)目轉(zhuǎn)化。
崗位要求: 1、中藥學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、2年以上中藥立項(xiàng)/研發(fā)/注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立完成過項(xiàng)目的調(diào)研。 3、熟悉中藥研發(fā)全流程及關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié); 4、精通文獻(xiàn)檢索、專利分析工具及數(shù)據(jù)分析軟件等工具;英語水平較好,可快速翻譯外文文獻(xiàn)及法規(guī)文件; 5、具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)易能醫(yī)藥總部實(shí)驗(yàn)中心

職位發(fā)布者

文星/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖南易能生物醫(yī)藥有限公司
湖南易能生物醫(yī)藥有限公司成立于2009年12月,是一家專注于中藥經(jīng)典名方開發(fā)的公司,總部位于風(fēng)景秀麗的歷史文化名稱長(zhǎng)沙。公司科研實(shí)力雄厚,是全球領(lǐng)先的中藥新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)(CRO),是一家專注于中藥復(fù)方新藥、單味配方顆粒、院內(nèi)制劑、上市再評(píng)價(jià)以及天然藥物研究的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工300多人,博士12人、碩士56人,資深新藥研發(fā)工程師200人;擁有多名中國(guó)科學(xué)院院士以及一流專家教授技術(shù)團(tuán)隊(duì)25位,兼職藥學(xué),制劑工程及臨床博士15人,公司建有3500平米的現(xiàn)代化新藥研究實(shí)驗(yàn)室,公司與中南大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)、廣西中醫(yī)藥大學(xué)等高等院校及其附屬醫(yī)院建立了緊密的合作關(guān)系,公司核心研究團(tuán)隊(duì)成員主持完成科技部973計(jì)劃子課題、科技部十二五重大新藥創(chuàng)制、中國(guó)博士后基金等國(guó)家級(jí)項(xiàng)目,主持獲批藥品生產(chǎn)批件30多項(xiàng),是國(guó)內(nèi)對(duì)經(jīng)典名方較早開展研究的專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司建有一流的現(xiàn)代化綜合實(shí)驗(yàn)室(主要包括標(biāo)準(zhǔn)煎液工藝研究室、制劑研究室、質(zhì)量分析研究室、中試放大基地),配備滿足中藥經(jīng)典名方開發(fā)需要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)施,實(shí)現(xiàn)了中藥經(jīng)典名方開發(fā)從標(biāo)準(zhǔn)湯劑研究、非臨床安全性評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)、工業(yè)化大生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、營(yíng)銷學(xué)術(shù)服務(wù)的無縫對(duì)接,為中藥經(jīng)典名方的大品種培育提供了強(qiáng)有力的保障。公司秉承“療效源于質(zhì)量、質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的新藥開發(fā)理念,以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團(tuán)隊(duì)建設(shè)和技術(shù)業(yè)務(wù)中,始終堅(jiān)持以人為本、誠(chéng)信立業(yè)的經(jīng)營(yíng)原則,集聚業(yè)界精英,挖掘祖國(guó)傳統(tǒng)的經(jīng)典智慧,嫁接先進(jìn)水平的藥品質(zhì)量控制體系,為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供全方位的技術(shù)解決方案,幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中始終保持競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、快速地發(fā)展。公司網(wǎng)址:http://www.hnynswyy.cn/
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