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更新于 11月7日

醫(yī)療器械硬件工程師

1.9-2.8萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
1)系統(tǒng)分析與設(shè)計: 參與系統(tǒng)需求分析,將產(chǎn)品需求轉(zhuǎn)化為硬件設(shè)計輸入,主導(dǎo)硬件架構(gòu)方案設(shè)計、關(guān)鍵技術(shù)預(yù)研及元器件選型。
2)硬件方案設(shè)計與開發(fā):負責詳細電路原理圖設(shè)計與仿真、PCB設(shè)計與實現(xiàn)、PCBA調(diào)試等。
3)設(shè)計驗證與測試(DVT): 制定并執(zhí)行硬件測試計劃,完成設(shè)計驗證測試,包括:功能測試、性能測試、環(huán)境適應(yīng)性測試、安規(guī)測試及電磁兼容(EMC)預(yù)測試。
4)設(shè)計文檔撰寫: 編寫完整、規(guī)范的設(shè)計文檔,包括但不限于:硬件需求規(guī)格書、詳細設(shè)計說明、DFMEA、測試計劃與報告、BOM等,確保符合質(zhì)量管理體系要求。
5)合規(guī)性與可靠性: 確保所有硬件設(shè)計活動與輸出均符合醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)標準(如ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1系列等)。
6)技術(shù)攻關(guān)與生命周期支持: 解決在研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)及上市后出現(xiàn)的各類硬件復(fù)雜技術(shù)問題,進行根本原因分析并提供有效解決方案
? 任職要求:
1)電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具備3年以上有源醫(yī)療器械硬件開發(fā)經(jīng)驗,至少完整參與過1個II類及以上醫(yī)療器械項目的全流程開發(fā)。
2)熟練掌握至少一款EDA工具,如Altium Designer、Cadence Allegro等,具備4層及以上高速/高密度PCB板設(shè)計經(jīng)驗。
3)具備豐富的硬件調(diào)試與測試經(jīng)驗,能熟練使用示波器、頻譜分析儀、網(wǎng)絡(luò)分析儀等工具。
4)深刻理解并具備將IEC 60601-1(安規(guī))、IEC 60601-1-2(EMC)等核心標準應(yīng)用于實際設(shè)計的經(jīng)驗。
5)具備出色的分析問題與解決問題的能力、嚴謹?shù)奈臋n編寫習慣、強大的責任心及卓越的團隊協(xié)作精神。
6)擁有超聲類和注射類有源醫(yī)療器械硬件研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
7)有系統(tǒng)工程師經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

工作地點

浦東新區(qū)納索菲德(上海)制藥技術(shù)有限公司1樓

入職公司信息

  • 入職公司: 參天投資(中國)有限公司
  • 公司地址: 上海浦東新區(qū)海陽西路399號前灘時代廣場上海浦東新區(qū)海陽西路399號
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

李晟/人事經(jīng)理

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科銳國際人力資源有限公司成立于1996年,總部位于北京。作為亞洲領(lǐng)先的整體人才解決方案服務(wù)商,科銳國際在中國大陸、香港、印度、新加坡等亞洲地區(qū)擁有超過79家分支機構(gòu),1,500余名專業(yè)招聘顧問,在超過18個行業(yè)及領(lǐng)域為客戶提供中高端獵頭、招聘流程外包、靈活用工、營銷外包、校園招聘、培訓(xùn)、招聘咨詢等解決方案。截至目前,科銳已與2,000余家跨國集團、國內(nèi)上市公司、快速成長性企業(yè)及非盈利組織建立長期合作關(guān)系。其中70%為外資500強企業(yè)。
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