職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證TL9000ISO13485QC080000六西格瑪醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、質(zhì)量工具方法應(yīng)用：六西格瑪工具方法培訓(xùn)賦能，并按需輔導(dǎo)服務(wù)體系內(nèi)部開展的TOPN和QCC項(xiàng)目，重點(diǎn)指導(dǎo)質(zhì)量工具方法的應(yīng)用和項(xiàng)目開展的邏輯。
2、質(zhì)量問題回溯指導(dǎo)：按照8D邏輯牽頭進(jìn)行問題回溯，定位根因，擬回溯報告，跟蹤改進(jìn)措施落地。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后監(jiān)督及相關(guān)報告輸出：落實(shí)服務(wù)側(cè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，依照法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后監(jiān)督，以及依照法規(guī)要求輸出相關(guān)文件、報告。
4、質(zhì)量體系審核應(yīng)審：組織服務(wù)領(lǐng)域開展ISO9001/TL9000/GMP/ISO13485/QC080000等體系內(nèi)外審。
5、質(zhì)量文化建設(shè)：協(xié)助主管開展本領(lǐng)域的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)力和文化的建設(shè)及相關(guān)工作、活動的開展。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，大學(xué)英語四級以上，良好的英語聽說讀寫能力。具備良好的數(shù)據(jù)分析能力、文案能力及溝通能力
2、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，愿意學(xué)習(xí)并運(yùn)用新知識，具備一定的溝通與引導(dǎo)力，能夠按要求協(xié)同他人完成任務(wù)
3、了解六西格瑪質(zhì)量改進(jìn)方法論，對質(zhì)量管理工具和方法有一定的熟悉度，了解醫(yī)療質(zhì)量問題處理流程及外審流程
4、熟練使用Office辦公軟件
5、有質(zhì)量崗位工作、醫(yī)療產(chǎn)品內(nèi)外審經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
工作地點(diǎn)
深圳龍崗區(qū)華為坂田基地研究所
入職公司信息
- 入職公司: 某大型公司
- 公司地址: 深圳龍崗區(qū)
- 公司人數(shù): 10000人以上
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗(yàn)通過。
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職位發(fā)布者
陳晴/招聘顧問
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