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更新于 2月2日

生產(chǎn)部經(jīng)理(細胞)

2-2.5萬
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞生產(chǎn)GMP生物工程
崗位職責:
1、全面負責公司細胞產(chǎn)品(干細胞/免疫細胞)的生產(chǎn)管理;
2、按照國家藥品、安全、環(huán)保等相關(guān)法規(guī)和公司相關(guān)制度的規(guī)定和要求對公司生產(chǎn)情況進行監(jiān)督、檢查、指導和培訓,保證公司生產(chǎn)安全規(guī)范;
3、組織或協(xié)調(diào)相關(guān)部門制定年度生產(chǎn)計劃;
4、負責組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量和設(shè)備等問題的解決;
5、負責安排新產(chǎn)品在車間的生產(chǎn)放大工作,做好新產(chǎn)品相關(guān)試生產(chǎn)的各項工作安排、落實及追蹤;
6、負責對各類生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作執(zhí)行的監(jiān)督;
7、按照國家相關(guān)法律法規(guī)要求,負責組織按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存產(chǎn)品,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;
8、完成公司交辦的其他工作。
職位要求:
1、碩士及以上學歷,至少5年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
2、常規(guī)藥企生產(chǎn)管理經(jīng)驗,且有生物樣本庫管理工作經(jīng)驗;
3、具有細胞或分子生物學實驗室工作經(jīng)驗優(yōu)先;
4、熟悉生物制品的基本生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制流程,熟悉細胞培養(yǎng)技術(shù);
5、具有較強的溝通與協(xié)調(diào)能力,責任心強,具有良好的團隊合作精神。

工作地點

通州區(qū)北京經(jīng)開數(shù)字工場9號樓

職位發(fā)布者

王女士/HRBP

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北京國衛(wèi)生物科技有限公司是一家已取得高新技術(shù)認定的企業(yè),依托國家級基礎(chǔ)研究共享平臺的技術(shù)支持,承擔著“圍產(chǎn)期干細胞與再生醫(yī)學工程技術(shù)轉(zhuǎn)化基地”的建設(shè)與獨家運營的任務(wù),肩負著國家干細胞相關(guān)基礎(chǔ)與臨床科研課題的成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化的職責。公司位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),總建設(shè)面積9647平方米,其中包括細胞研發(fā)中心、質(zhì)量管理控制中心和細胞資源存儲中心,可以對400萬份細胞進行存儲。公司享有16項軟著權(quán)、6項實用性專利權(quán)、8項干細胞制備過程關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)明專利,2020年通過質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全三項管理體系認證。為科研和臨床提供臨床級干細胞;探索“產(chǎn)學研醫(yī)”應用示范與技術(shù)產(chǎn)業(yè)化新的運營模式,建設(shè)新途徑的高新企業(yè)。歡迎有志之士,加盟“國衛(wèi)生物”,共創(chuàng)企業(yè)和人生的輝煌!
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