崗位職責(zé):
1、承擔(dān)手術(shù)器械在研發(fā)、注冊及量產(chǎn)階段的測試驗(yàn)證工作,包括但不限于功能測試、性能測試、安全測試、環(huán)境適應(yīng)性測試和可靠性測試;
2、編寫測試計(jì)劃、測試方案、測試分析,并獨(dú)立執(zhí)行測試任務(wù),輸出完整測試報(bào)告;
3、測試中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行記錄、分析、跟蹤閉環(huán);
4、參與新產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證(DV)和工藝驗(yàn)證(PV)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),提供測試角度的專業(yè)意見
任職要求:
1、掌握測試工具TestLink、JIRA等;
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO 13485)及相關(guān)法規(guī)要求;
3、具備良好的數(shù)據(jù)分析能力和問題解決能力
4、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神