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更新于 8月28日

工藝工程師

6000-8000元
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
  1. 工藝解讀與轉(zhuǎn)化:深入理解PFD、P&ID、URS/FS等技術(shù)文件,將工藝需求轉(zhuǎn)化為管道安裝(材質(zhì)、焊接、坡度等)的具體技術(shù)要求。
  2. 圖紙審核與技術(shù)指導(dǎo):審核施工圖紙(P&ID、設(shè)備布局圖等)和方案,確保符合工藝、清潔、GMP等要求,為現(xiàn)場施工提供技術(shù)指導(dǎo)。
  3. 安裝監(jiān)督與問題解決:巡查關(guān)鍵節(jié)點,識別安裝與工藝要求不符問題(如管道坡度、設(shè)備接口等),分析并提出解決方案。
  4. 跨部門協(xié)作:協(xié)調(diào)內(nèi)外部團隊(設(shè)計、施工、客戶、QA等),確保信息傳遞準確、問題及時解決。
  5. 調(diào)試與驗證支持:參與系統(tǒng)調(diào)試,確認功能;協(xié)助驗證團隊,為IQ、OQ提供工藝輸入。
  6. 合規(guī)性保證:確保工作符合cGMP、GAMP 5、中國GMP及ISPE等規(guī)范要求。
任職要求:
  1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,化學(xué)工程、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè),機械工程需具備制藥工藝背景。
  2. 行業(yè)經(jīng)驗:3-5年制藥行業(yè)(原料藥、無菌制劑等)工藝經(jīng)驗,具備發(fā)酵、無菌制劑或原料藥工藝直接參與經(jīng)驗。
  3. 圖紙與技術(shù)文件:精通閱讀、審核PFD、P&ID及URS、FS、DS等圖紙和技術(shù)規(guī)范。
  4. 工程對接能力:理解潔凈管道安裝(316L材質(zhì)、自動焊等)和設(shè)備接口要求,了解關(guān)鍵設(shè)備(生物反應(yīng)器、凍干機等)及公用系統(tǒng)(PW、WFI等)原理與安裝要點。
  5. 溝通協(xié)調(diào):具備跨部門溝通協(xié)調(diào)能力和書面/口頭表達能力,能與不同團隊有效技術(shù)溝通。
  6. 問題解決:較強分析和現(xiàn)場問題解決能力,能快速定位并提出工藝相關(guān)技術(shù)問題解決方案。

工作地點

工業(yè)園區(qū)騰飛蘇州創(chuàng)新園

職位發(fā)布者

張女士/行政人事

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo江蘇捷順機電工程有限公司
江蘇捷順坐落于風(fēng)景旖旎的長江之畔——泰州,公司占地廣袤,達 61792平方米,創(chuàng)立于 2010年 6月。公司資質(zhì)卓越,擁有建筑機電安裝工程專業(yè)承包壹級、建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包壹級、電子與智能化工程專業(yè)承包貳級以及消防設(shè)施工程專業(yè)承包貳級等多項資質(zhì),旗下機電設(shè)備公司更是具備機電總承包貳級的雄厚實力。公司業(yè)務(wù)廣泛,專注于空氣凈化系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用,涵蓋民用建筑安裝工程的設(shè)計、施工、調(diào)試、驗證及維護等全流程服務(wù);在潔凈管道領(lǐng)域,提供從設(shè)計到施工、調(diào)試、驗證再到維護的一體化解決方案;同時,在建筑裝飾工程方面也頗有建樹,并開展機電設(shè)備的安裝與銷售業(yè)務(wù),是潔凈領(lǐng)域極具專業(yè)技術(shù)水準的工程承包商。目前,公司在蘇州、石家莊、杭州等地設(shè)有分公司,統(tǒng)一管理形成了高效有序的運營模式。公司員工總數(shù)達 220人,同時還配備了一支數(shù)千人的專業(yè)施工隊伍,人員結(jié)構(gòu)合理,構(gòu)建起了以開發(fā)、管理為核心,生產(chǎn)、施工為有力支撐,戰(zhàn)斗力極強的工程團隊架構(gòu)。此外,公司積極吸納國內(nèi)外頂尖的潔凈室和潔凈管道規(guī)劃設(shè)計、驗證人才,融合國際先進理念與工程品質(zhì)控制技術(shù),始終掌握最新的潔凈工藝,建立了規(guī)范完善的工程管理流程和售后服務(wù)體系。作為專業(yè)化的潔凈環(huán)境系統(tǒng)解決方案提供商,公司致力于為生物制藥、醫(yī)療器械、食品飲料、實驗室等高端制造領(lǐng)域提供全方位的工程技術(shù)服務(wù)。近年來,公司憑借卓越的技術(shù)實力和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),成功服務(wù)于上百家知名企業(yè),為其提供凈化工程、潔凈管道工程、設(shè)備安裝及公用工程等項目服務(wù)。這些工程項目質(zhì)量上乘,均順利通過國家 GMP認證,其中有 21個項目更是獲得了 FDA或歐盟認證,彰顯了公司在國際國內(nèi)市場上的強大競爭力。公司的發(fā)展得到了社會各界的廣泛認可與高度贊譽,先后榮獲“先進企業(yè)”“誠信企業(yè)”“高新技術(shù)企業(yè)”“民營科技企業(yè)”“重合同守信用企業(yè)”等數(shù)十項省、市級榮譽,部分項目還榮膺“國家優(yōu)質(zhì)工程獎”“華東地區(qū)優(yōu)質(zhì)工程獎”。公司秉持誠信為本的理念,弘揚“用心·專注·品質(zhì)”的企業(yè)精神,堅守“誠實守信、認真負責(zé)、勤儉創(chuàng)新、團結(jié)協(xié)作”的經(jīng)營理念,將“為客戶提供最滿意的產(chǎn)品”奉為最高宗旨。未來,公司期望以精湛的技藝和一流的品質(zhì),為社會各界提供全方位、高質(zhì)量的服務(wù),持續(xù)拓展市場份額,在行業(yè)中不斷書寫輝煌篇章。
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