1、碩士研究生及以上學(xué)歷,分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉ELisa、WB、蛋白定量、電泳等基本生物學(xué)檢測技術(shù);
3、熟練掌握蛋白純化技術(shù);
4、具有GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗;
4、具有醫(yī)療器械研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
1、負(fù)責(zé)工藝及研究任務(wù),完成小試、中試及工藝放大的研究;
2、負(fù)責(zé)調(diào)查產(chǎn)品設(shè)計缺陷,查找根本原因和確定解決方案,提供產(chǎn)品重生建議;
3、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品的理化檢測,以及留樣管理與留樣監(jiān)測;
4、負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗方法的驗證、轉(zhuǎn)移或確認(rèn),起草、修訂和審核檢測相關(guān)SOP;
5、配合注冊完成產(chǎn)品注冊相關(guān)資料準(zhǔn)備