1、負(fù)責(zé)與主要研究者、倫理機構(gòu)、服務(wù)機構(gòu)(如SMO/統(tǒng)計專家等)溝通和協(xié)調(diào);
2、負(fù)責(zé)臨床研究計劃的制定和執(zhí)行,項目資料的準(zhǔn)備、中心和服務(wù)機構(gòu)的篩選、中心立項、倫理申報、協(xié)議商談和簽訂、SFDA備案、樣品管理等;
3、負(fù)責(zé)項目日常管理工作和臨床監(jiān)查,保證試驗的進(jìn)度與質(zhì)量;
4、與研究者保持良好的合作關(guān)系;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、至少2年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗,有醫(yī)美類醫(yī)療器械項目監(jiān)查經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟練使用計算機及辦公軟件,英語讀寫能力較好;
4、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通,與各種同類型的客戶/研究者進(jìn)行交往,并能建立起良好關(guān)系。