負(fù)責(zé)支持審核驗(yàn)證文件,質(zhì)量體系文控中心文件管理支持,質(zhì)量部Matrics的上報,支持變更管理,部門EMP系統(tǒng)操作,部門培訓(xùn)支持以及其他日常工作的支持。
1. 負(fù)責(zé)支持驗(yàn)證文件審核。
2. 質(zhì)量體系文控中心文件管理支持
3. 質(zhì)量部Matrics的上報。
4. 支持變更管理。
5. 部門EMP系統(tǒng)操作
6. 部門培訓(xùn)部支持,完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)/其他臨時工作的協(xié)調(diào)完成。
本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),
?與領(lǐng)導(dǎo)、員工建立良好關(guān)系,善于與別人溝通。
Be able to develop and maintain excellent relations with leaders and employees with communication skill.
?有較強(qiáng)的責(zé)任心.
With enterprise and strong sense of responsibility.
?能夠合理的安排自己的工作。
Be able to reasonable arrange own work.
現(xiàn)場QA
崗位職責(zé):
1、按照GMP要求對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督和檢查,對生產(chǎn)批記錄和包裝批記錄進(jìn)行審核。
2、按照GMP要求管理、監(jiān)控剔除品和返回產(chǎn)品;
3、負(fù)責(zé)車間、庫房、實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場巡檢,發(fā)現(xiàn)問題并提出整改建議,匯總并形成報告。
4、參與項目異常事件調(diào)查,審核偏差變更等異常事件。
5、完成本部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、化學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、 一年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具備文件審核與報告撰寫的能力。
4、 具有良好的英語書面和閱讀能力。