職位描述
QA檢驗QA審核QA認證
一、 任職條件
- 教育背景：具備生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
- 專業(yè)知識：熟悉GLP、GMP、ISO 17025等實驗室質(zhì)量管理體系，掌握分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)或微生物學(xué)等常規(guī)實驗原理與操作。
- 經(jīng)驗技能：擁有1年以上實驗室QA或相關(guān)檢測工作經(jīng)驗，精通實驗室各類文件（SOP、記錄、報告等）的編寫與管理流程。
- 核心能力：具備極強的責(zé)任心、原則性和嚴謹細致的工作態(tài)度，出色的溝通協(xié)調(diào)能力及發(fā)現(xiàn)、解決問題的能力。
- 法規(guī)意識：了解并關(guān)注國家及行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)指南和標準的更新。
- 工具使用：熟練使用Office等辦公軟件，具備良好的文檔撰寫能力。
- 體系維護與審計：
- 負責(zé)維護實驗室質(zhì)量管理體系的有效運行，定期組織內(nèi)部審核和管理評審。
- 協(xié)助應(yīng)對外部審計（如客戶審計、第三方認證等），并跟蹤整改措施的落實。
- 負責(zé)維護實驗室質(zhì)量管理體系的有效運行，定期組織內(nèi)部審核和管理評審。
- 文件控制與管理：
- 負責(zé)實驗室所有質(zhì)量文件（包括標準操作規(guī)程SOP、質(zhì)量標準、驗證方案、記錄表格等）的編寫、審核、分發(fā)、歸檔和廢止的全生命周期管理。
- 確保文件版本受控，現(xiàn)行有效。
- 負責(zé)實驗室所有質(zhì)量文件（包括標準操作規(guī)程SOP、質(zhì)量標準、驗證方案、記錄表格等）的編寫、審核、分發(fā)、歸檔和廢止的全生命周期管理。
- 過程監(jiān)督與偏差管理：
- 對實驗活動的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場監(jiān)督和檢查，確保實驗操作嚴格遵循SOP和方案要求。
- 負責(zé)對實驗過程中出現(xiàn)的偏差、異常數(shù)據(jù)或不符合項進行調(diào)查、記錄、報告并跟蹤其糾正與預(yù)防措施（CAPA）的執(zhí)行。
- 對實驗活動的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場監(jiān)督和檢查，確保實驗操作嚴格遵循SOP和方案要求。
- 數(shù)據(jù)完整性保障：
- 審核實驗原始記錄、報告和數(shù)據(jù)的準確性、完整性和合規(guī)性，確保數(shù)據(jù)真實、可靠、可追溯。
- 對實驗室電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)的權(quán)限管理和審計追蹤進行定期檢查。
- 審核實驗原始記錄、報告和數(shù)據(jù)的準確性、完整性和合規(guī)性，確保數(shù)據(jù)真實、可靠、可追溯。
- 供應(yīng)商與物料管理：
- 參與對關(guān)鍵試劑、耗材及服務(wù)供應(yīng)商的評估與資質(zhì)確認。
- 監(jiān)督實驗室關(guān)鍵物料（如標準品、對照品）的接收、儲存、分發(fā)和使用流程，確保符合規(guī)定。
- 參與對關(guān)鍵試劑、耗材及服務(wù)供應(yīng)商的評估與資質(zhì)確認。
- 培訓(xùn)與合規(guī)文化：
- 協(xié)助組織實驗室人員的質(zhì)量體系培訓(xùn)和SOP培訓(xùn)，并維護培訓(xùn)記錄。
- 積極在實驗室內(nèi)部推廣和建立良好的質(zhì)量文化和合規(guī)意識。
- 協(xié)助組織實驗室人員的質(zhì)量體系培訓(xùn)和SOP培訓(xùn)，并維護培訓(xùn)記錄。
工作地點
鄭州新鄭市臨空生物醫(yī)藥園
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職位發(fā)布者
程艷改/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司源創(chuàng)基因(美國、深圳、鄭州、北京、重慶)科技有限公司是由美國哥倫比亞大學(xué)歸國學(xué)者趙輝博士創(chuàng)建的專業(yè)生命科技公司，公司業(yè)務(wù)和機構(gòu)遍布美國、深圳、鄭州、北京、重慶；先后榮獲智匯鄭州，1125聚才計劃創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團隊、深圳孔雀海外創(chuàng)業(yè)人才計劃、杭州5213高端創(chuàng)業(yè)計劃、“ 2017第四屆諾貝爾獎獲得者醫(yī)學(xué)峰會暨創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽最具投資價值獎”、“ 2017“鄭創(chuàng)匯”國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽月賽一等獎”、“2017“鄭創(chuàng)匯”國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽三等獎”、“2018河南最美創(chuàng)業(yè)者一等獎/最具投資價值獎”等榮譽；企業(yè)現(xiàn)為“基因產(chǎn)學(xué)研資聯(lián)盟”理事單位，是集科研開發(fā)、臨床試驗、市場應(yīng)用為一體的生命科技先導(dǎo)企業(yè)。本公司專注于生物免疫細胞治療及干細胞防癌抗癌、干細胞抗衰老、干細胞美容、自體干細胞儲存、干細胞護膚美顏產(chǎn)品等產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)。目前超過半數(shù)的員工擁有研究生以上學(xué)歷，其中有 5名領(lǐng)軍人員有在美國哥倫比亞大學(xué)工作和學(xué)習(xí)的經(jīng)歷。本公司以國際一流的科研醫(yī)療團隊，本著嚴謹務(wù)實、專業(yè)負責(zé)的態(tài)度，運用尖端生物技術(shù)，竭誠為客戶提供全面、權(quán)威、可靠安全的干細胞抗癌、抗衰老、美容及生命銀行儲存等資訊與服務(wù)，打造免疫細胞與干細胞研發(fā)與應(yīng)用的一線品牌。鄭州源創(chuàng)基因成立于2016年2月，由以趙輝博士為領(lǐng)軍人的來自于美國哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)者創(chuàng)建，位于鄭州航空港區(qū)的國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有57項專利及實用技術(shù)，業(yè)務(wù)和機構(gòu)遍布美國、深圳、鄭州和北京。先后榮獲“深圳孔雀計劃”、“智匯鄭州1125聚才計劃創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團隊”、“2017第四屆諾貝爾獎獲得者醫(yī)學(xué)峰會暨創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽最具投資價值獎”、“2017“鄭創(chuàng)匯”國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽月賽一等獎、“2018河南最美創(chuàng)業(yè)者一等獎/最具投資價值獎”等榮譽。作為集科研開發(fā)、臨床試驗、市場應(yīng)用為一體的生命科技先導(dǎo)企業(yè)，源創(chuàng)基因致力于提供安全、有效、卓越的干細胞產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)，讓民眾更健康，更美麗，更長壽。
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