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崗位職責(zé)：
1、參與新產(chǎn)品設(shè)計評審，負(fù)責(zé)開發(fā)過程中可制造性設(shè)計審查和驗證，試產(chǎn)過程的風(fēng)險分析，確保設(shè)計方案的可制造性。
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品導(dǎo)入及量產(chǎn)對接工作，組織實施試產(chǎn)，推動新產(chǎn)品量產(chǎn)。
3、制定生產(chǎn)流程及生產(chǎn)流程的驗證優(yōu)化；編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）和量產(chǎn)文檔。
4、及時處理突發(fā)事件，定期回顧質(zhì)量問題，主動發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)/工藝問題，持續(xù)改善、指導(dǎo)培訓(xùn)生產(chǎn)人員。
5、分析現(xiàn)有生產(chǎn)工藝痛點，降本增效，編制工藝流程圖，BOM維護(hù)等工作。
6、負(fù)責(zé)關(guān)鍵特殊工藝的過程確認(rèn)方案、執(zhí)行和報告編制。
7、負(fù)責(zé)工裝夾具的設(shè)計，提高生產(chǎn)效率和制程防錯。
8、聯(lián)動研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門，推動工藝技術(shù)升級與產(chǎn)品迭代。
9、完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程類相關(guān)專業(yè)。
2、兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)工藝工程經(jīng)驗，有吻合器、超聲刀工藝開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉金屬加工（如CNC、沖壓）、高分子材料注塑、表面處理（如拋光、鈍化）等工藝。
4、熟練掌握辦公軟件和設(shè)計軟件，如SolidWorks/AutoCAD。
5、了解吻合器產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、功能及臨床使用場景者優(yōu)先；有自動化產(chǎn)線導(dǎo)入經(jīng)驗或參與過吻合器產(chǎn)品注冊（如國內(nèi)NMPA、美國FDA申報）者優(yōu)先。
6、良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊合作意識，有較強(qiáng)的責(zé)任心。