工作職責(zé)
1.熟練操作HPLC、GC、IR等儀器,根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量標準完成樣品檢驗工作,并對檢驗結(jié)果進行分析,確保樣品檢驗的準確性;
2.負責(zé)檢驗記錄的及時、規(guī)范填寫,確保檢驗數(shù)據(jù)符合數(shù)據(jù)可靠性法規(guī)要求;
3.負責(zé)檢驗儀器的日常維護和保養(yǎng),起草檢驗儀器的操作和維護保養(yǎng)程序;
4.根據(jù)方法學(xué)驗證指導(dǎo)原則,起草分析方法的驗證方案、開展方法學(xué)驗證、撰寫驗證報告;
5.起草修訂檢驗方法標準操作規(guī)程、檢驗記錄等文件;
6.負責(zé)標準品的標定等;
7.實驗室偏差(OOS、OOT)調(diào)查,書寫調(diào)查報告,參與制定CAPA并實施。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
任職資格
1. 生物、微生物、化學(xué)、食品、藥物分析及其相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2. 小組長方向崗位,須有至少一年管理經(jīng)驗,5年以上藥品行業(yè)QC檢驗工作經(jīng)驗;
3. 熟練操作理化檢驗儀器、HPLC、GC等儀器,了解相關(guān)法規(guī)要求;
4. 接受公司地理位置,濱海新區(qū)大港區(qū)